Сертамикол аналоги

Сертамикол аналоги


инструкция по применению

Форма выпуска и состав

Крем для наружного применения 1 г активное вещество:   сертаконазола нитрат 0,02 г вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 0,035 г; стеариловый спирт — 0,035 г; миристиловый спирт (Sepeziol с 14) — 0,02 г; глицерил моностеарат (NSE) — 0,02 г; сорбитана стеарат — 0,01 г; полисорбат 60 (Tween 60) — 0,035 г; октилдодеканол — 0,04 г; парафин жидкий — 0,04 г; бензиловый спирт — 0,01 г; вода очищенная — 0,735 г   Раствор для наружного применения 100 мл активное вещество:   сертаконазола нитрат 2 г вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 102 г; троламин — 0,1 г  

Описание лекарственной формы

Крем для наружного применения: однородный белого цвета.

Раствор для наружного применения: прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакинетика

Сертаконазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия.

При наружном применении сертаконазол в крови и моче не обнаруживается.

Фармадинамика

Сертаконазол — противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Активен в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафило- и стрептококков).

Показания

кандидоз;

дерматомикоз, в т.ч. паховый (крем для наружного применения);

дерматофития (стопы, голени, тела, бороды, рук);

отрубевидный (разноцветный) лишай.

Противопоказания

повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим компонентам препарата, в т.ч. к другим производным имидазола;

детский возраст до 12 лет (раствор для наружного применения).

С осторожностью: беременность; детский возраст от 12 лет (раствор для наружного применения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Клинические данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены. Риск для плода или ребенка полностью не исключен.

Вопрос о целесообразности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

В период лактации крем не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 — <1/10); нечасто (>1/1000 — <1/100); редко (>1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — контактный дерматит, аллергические реакции, эритема.

Возможны быстро проходящие эритематозные реакции в месте применения, что не требует отмены препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Передозировка

В соответствии с инструкцией по применению препарата передозировка маловероятна. При случайном проглатывании могут появиться боль в животе, рвота. Специфический антидот не известен.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

Не использовать в офтальмологической практике. После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).

Данных о применении у детей нет.

При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Необходимо внимательно прочитать инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохранить инструкцию, т.к. она может понадобиться вновь. Если возникнут вопросы, необходимо обратиться к врачу.

ЛС не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами).

Условия отпуска из аптек

Обсуждение препарата Сертамикол в записях мам



Источник: www.BabyBlog.ru


Добавить комментарий