Препараты тимуса список

Препараты тимуса список

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя 

Комитета контроля медицинской 

и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения и 
социального развития

Республики Казахстан

от “___”____________201_г.

№____________               

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

Тималин
 

Торговое название

Тималин

 

Международное непатентованное название

Нет 

  

Лекарственная форма

Лиофилизат  для приготовления  раствора  для инъекций, 10 мг

 

Состав 

1 ампула (флакон) содержит

активное   вещество — сухой очищенный   экстракт тимуса (вилочковой железы) крупного рогатого скота   10 мг,

вспомогательное  вещество  —  глицин  20 мг.

 

Описание

Аморфный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы

Код АТХ  L03AX

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика 

Не изучена
 

Фармакодинамика

Препарат представляет собой  комплекс полипептидных фракций, выделенных из тимуса  молодняка крупного рогатого скота,  у которых отсутствуют заболевания вирусной, прионовой, бактериальной, микоплазменной этиологии, патогенные для человека. Иммуномодулирующее действие препарата связано с влиянием на соотношение субпопуляций Т-лимфоцитов, находящихся на разной стадии своего развития. Тималин регулирует количество и соотношение Т и В лимфоцитов и их субпопуляций, стимулирует реакции клеточного иммунитета,  усиливает фагоцитоз, стимулирует процессы регенерации и кроветворения в случае их угнетения, а также улучшает процессы клеточного метаболизма.

 

Показания к применению

В составе комплексного  лечения заболеваний, сопровождающихся сниже-нием клеточного иммунитета:

— острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания костей и мягких тканей

— нарушение регенераторных процессов (переломы костей, ожоги, обморожения, трофическая язва, лучевой некроз тканей, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки)

— острые и хронические бактериальные и вирусные инфекции

— угнетение иммунитета и кроветворения после проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании больших доз антибиотиков

 

Способ применения и дозы

Перед   применением  содержимое   ампулы (флакона)   растворяют в 1-2 мл 

0,9% раствора натрия хлорида и перемешивают содержимое легким встряхиванием, не допуская образования пены, до получения равномерной взвеси.  

Схему дозирования Тималина  назначает только клинический иммунолог на основании клинического и лабораторного обследования пациента.

Вводят внутримышечно глубоко ежедневно или через день в следующих дозах: взрослым по 5-20 мг (30-100 мг на курс); детям  от 4 до 6 лет – 2-3 мг; от 7 до 14 лет – 3-5 мг. Курс лечения: от 3 до 10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета.

При необходимости проводят повторный курс лечения через 1-6 мес.

 

Побочные действия

Иногда 

—  озноб, головокружение,  головная боль и боль в мышцах

Возможны

— аллергические реакции, кожные высыпания, гиперемия, зуд кожи

— реакции в месте введения 

 

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— аутоиммунные и аллергические  заболевания 

— беременность и период  лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Совместим  с биостимуляторами и иммуностимулирующими препаратами, рифампицином, изониазидом. Следует избегать  одновременного применения   Тималина и Т-активина, тимактида,  тимогена или тимоптина, которые имеют аналогичный механизм действия.

 

Особые указания

Лечение Тималином  следует назначать и проводить только после обследования иммунолога при регулярном контроле иммунологических показателей. Тималин может потенцировать аллергические реакции на другие лекарственные средства при одновременном их применении. Использовать только рекомендованный растворитель. Приготовленный  раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу после приготовления.

Применение в педиатрии

Применяют только по назначению и под контролем врача при доказанном наличии нарушений (угнетения) клеточного иммунитета. Эффективность и безопасность препарата у детей до 4 лет недостаточно изучена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять 

транспортным средством или потенциально  опасными  механизмами

Данные о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами отсутствуют.  

 

Форма выпуска и упаковка

По 30 мг препарата в ампулы стеклянные или ампулы стеклянные с кольцом излома или во флаконы из трубки  стеклянной, укупоренные пробками резиновыми  и обжатые колпачками алюминиевыми.

 По 10 ампул (флаконов)  вместе с инструкцией по медицинскому применению  на государственном и русском языках и диском режущим керамическим для открытия  ампул (при необходимости)  вкладывают в пачку из картона коробочного (хром-эрзац)  с перегородками  или гофрированной вкладкой  или  с полимерной вкладкой из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул (флаконов).

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте  при температуре не выше  25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

 

Срок хранения  

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель 

ЧАО «Биофарма», Украина

Адрес: 03680, г. Киев, ул. Н.Амосова, 9, Украина, тел. (+38-044)275-16-04, 275-91-50, 521-15-39

 

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ФЗ «Биофарма», Украина

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ИП Тлеубергенова Г.С.,Республика Казахстан, 010000 , Акмолинская обл. 

г. Астана, ул. Бозинген д.8

aldokinakbar@mail.ru

 

 



Источник: apteka84.kz


Добавить комментарий