Ноотропил состав

Ноотропил состав

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Ноотропил®

 

Торговое название

Ноотропил®

 

Международное непатентованное название

Пирацетам

 

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл, 125 мл

 

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – пирацетам 200 мг,

вспомогательные вещества: глицерин (85 %), натрия сахаринат,натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат,ароматизатор абрикосовый 52247 А, ароматизатор карамельный 52929 А7, уксуснаякислота ледяная, вода очищенная.

 

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

 

Фармакотерапевтическая группа:

Другие психостимуляторы и ноотропные средства

Код АТС N06B X03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме препарата внутрь пирацетам быстро и практическиполностью всасывается, пиковая концентрация достигается через 1 час послеприема. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После приемаоднократной дозы 2 гмаксимальная концентрация составляет 40-60 мкг/мл, которая достигается в кровичерез 30 минут. Кажущийся объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг.Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 час и 8,5 часовиз спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности.Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночнойнедостаточностью.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер имембраны, используемые при гемодиализе. Пирацетам избирательно накапливается втканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочныхдолях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови,не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизмененном виде.80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечнойфильтрации.

Фармакодинамика

Активным компонентом Ноотропила® является пирацетам, циклическоепроизводное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).

Ноотропил является ноотропным средством, которыйнепосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные)процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственнуюработоспособность. Ноотропил® оказывает влияние на центральную нервную системуразличными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головноммозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшаямикроциркуляцию, воздействуя на реологические свойства крови и не вызываясосудорасширяющего действия.

Улучшает синаптическую проводимость в неокортикальныхструктурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Ноотропил ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливаетэластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. На фонеприема в дозе 9.6 гнаблюдается снижение  уровня фибриногенаи факторов Виллибранда на 30% — 40% и удлинение времени кровотечения.

Ноотропил оказывает протекторное и восстанавливающеедействие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии иинтоксикации.

Ноотропил снижает выраженность и длительность вестибулярногонистагма.

 

Показания к применению

У взрослых

психоорганический синдром, в частности у пожилых больных,страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией вниманияи общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушениемпоходки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типаАльцгеймера

головокружение и связанные с ним расстройства равновесия, заисключением головокружений вазомоторного и психического происхождения

кортикальная миоклония в качестве моно- или в составекомплексной терапии

серповидноклеточная анемия (в составе комплексной терапии).

 

У детей

лечение дислексии (в комплексе с другими методами)

серповидноклеточная анемия (в составе комплексной терапии).

 

Способ применения и дозы

Внутрь. Во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Внимание! Последнюю разовую дозу принимать не позднее 17часов для предотвращения нарушения сна.

Курс лечения от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимостикурс лечения повторяют.

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимостиот заболевания и с учетом динамики симптомов.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома:

2,4 – 4,8 г/сутки в 2 или 4 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия:

2,4 — 4,8 г/сутки в 2 или 4 приема.

Лечение кортикальной миоклонии:

лечение начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозуувеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки.Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцевследует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенносокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня. При отсутствии эффекта илинезначительном терапевтическом эффекте лечение прекращают.

Лечение серповидно-клеточной анемии:

суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массытела, разделенная на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методамилечения):

рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков– 3,2 г, разделенная на 2 приема.

 

Побочные действия

гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия, астения,головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострениетечения эпилепсии, тревога, галлюцинации

дерматит, зуд, кожная сыпь, отек

тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

 

Противопоказания

индивидуальная непереносимость пирацетама или производныхпирролидона, а также других компонентов препарата

острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагическийинсульт)

терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсекреатинина менее 20 мл/мин)

детский возраст до 1 года

хорея Гентингтона

период лактации

беременность и период лактации.

 

Лекарственные взаимодействия

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином,фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Высокие дозы (9,6 г/сут) ноотропила повышали эффективностьаценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровняагрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкостикрови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.

Возможность изменения фармакодинамики ноотропила подвоздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препаратавыводится в неизмененном виде с мочой.

Совместный прием с алкоголем не влиял на уровеньконцентрации ноотропила в сыворотке.

 

Особые указания

В связи с влиянием ноотропила на агрегацию тромбоцитов,рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушениемгемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомамитяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следуетизбегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пожилых больных рекомендуетсярегулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводяткоррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следуетсоблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вожденииавтомобиля.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов длягемодиализа.

Дозирование больным с нарушением функции почек:

Поскольку Ноотропил® выводится из организма почками, следуетсоблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью иназначать в соответствии с данной схемой дозирования.

 

Почечная недостаточность

Клиренс креатинина

(мл/мин)

Дозирование

Норма

> 80

Обычная доза

Легкая

50 – 79

2/3 обычной дозы в 2 – 3 приема

Средняя

30 – 49

1/3 обычной дозы в 2 приема

Тяжелая

<30

1/6 обычной дозы, однократно

 

Пожилым больным доза коррегируется при наличии почечнойнедостаточности, и при длительной терапии необходим контроль функциональногосостояния почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени.

Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы ненуждаются. Больным с нарушением функции и почек, и печени дозированиеосуществляется по схеме.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Принимая во внимание побочные эффекты, следует соблюдатьосторожность при вождении транспортным средством и выполнении работы смеханизмами.

 

Передозировка

Симптомы: диспептические явления, такие как диарея с кровьюи боли в животе, которые, скорее всего, связаны с высоким содержанием сорбитолав составе данной лекарственной формы. Каких-либо других специальных симптомовпередозировки пирацетама не отмечено.

Лечение: сразу после значительной пероральной передозировкипромыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Лечение симптоматическое,которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективностьгемодиализа составляет 50 – 60 %.

 

Форма выпуска и упаковка

По 125 мл помещают во флакон из прозрачного темного стекла(тип 3), укупоренный защищенной от вскрытия пробкой из полипропилена спластиковым мерным стаканом. Флакон вкладывают в картонную пачку вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

 

Условия хранения

При температуре не выше + 25º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

НекстФарма САС

NextPharma SAS,

17 Рют де Мелан,

Ф-78520 Лимей, Франция.

 

Владелец регистрационного удостоверения

ЮСБ Фарма С.А., Бельгия

 

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании «Шварц Фарма АГ член ЮСБ группы»

в РК, 050000, г. Алматы, ул. Толеби 69, офис 21

тел.:  + 7 (727) 27278 39,

факс: +7 (727) 250 70 96 



Источник: pharmprice.kz


Добавить комментарий