Метостабил инструкция по применению

Метостабил инструкция по применению

Таблетки пероральные Метостабил (Metostabil)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Показания к применению

— тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях;

— вегето-сосудистая дистония;

— дисциркуляторная энцефалопатия;

— легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;

— острые нарушения мозгового кровообращения (в составе комбинированной терапии);

— абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;

— в составе комплексной терапии острой интоксикации антипсихотическими лекарственными средствами.

Форма выпуска

Таблетки

1 таб.

этилметилгидроксипиридина сукцинат 125 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

90 шт. — банки пластиковые (1) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — коробки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (200) — коробки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (300) — коробки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (400) — коробки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (500) — коробки картонные.

14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

14 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

14 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — коробки картонные.

14 шт. — упаковки ячейковые контурные (200) — коробки картонные.

14 шт. — упаковки ячейковые контурные (300) — коробки картонные.

14 шт. — упаковки ячейковые контурные (400) — коробки картонные.

14 шт. — упаковки ячейковые контурные (500) — коробки картонные.

Фармакодинамика

Метостабил является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором. Обладает также антигипоксическим, стресспротекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов.

Механизм действия Метостабила обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Метостабил модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы. аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Метостабил повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата. активацию энергосинтезируюших функций митохондрий.

Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими лекарственными средствами).

В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов — фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез ЛТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и

физиологических функций ишемизированного миокарда.

Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости.

Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.

Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротсидов низкой плотности.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Быстро всасывается при приеме внутрь (период полуабсорбции — около 1 ч). Время Cmax при приеме внутрь — 0.5 ч.

Cmax при приеме внутрь — 50-100 нг/мл.

Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания этилметилгидроксипиридина сукцината в организме при приеме внутрь — около 5 ч.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты.

Выведение

T1/2 при приеме внутрь — 4-5 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов (50% за 12 ч) и в незначительном количестве — в неизмененном виде (0.3% за 12 ч). Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Использование во время беременности

Метостабил противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с недостаточными данными по эффективности и безопасности препарата в данные периоды.

Противопоказания к применению

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— острая печеночная недостаточность;

— острая почечная недостаточность;

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к препарату.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея.

Прочие: аллергические реакции, сонливость.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь по 125-250 мг 3 раза/сут. Начальная доза — 125-250 мг (1-2 таб.) 1-2 раза/сут с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза — 750 мг (6 таб.). Длительность лечения — 2-6 недель.

В комплексной терапии при лечении абстинентного синдрома — внутрь 250-500 мг 3 раза/сут. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней.

Передозировка

Сиптомы: возможно нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях -сонливость).

Лечение: как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице — нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. При чрезмерном повышении АД — гипотензивные лекарственные средства под контролем АД.

Взаимодействия с другими препаратами

При совместном применении Метостабил усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин). противопаркинсонических (леводопа) лекарственных средств, нитратов.

Метостабил уменьшает токсическое действие этанола.

Особые указания при приеме

Применение в педиатрии

Метостабил не назначают детям в связи с недостаточной изученностью действия препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

36 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

N Нервная система

N07 Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы

N07X Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы



Источник: rumeds.ru


Добавить комментарий