Ксарелто 20 мг купить в москве

Ксарелто 20 мг купить в москве

Безопасность Ксарелто оценивали в четырех исследованиях III фазы с участием 6097 пациентов, перенесших большую ортопедическую операцию на нижних конечностях (тотальное эндопротезирование коленного или тазобедренного сустава) и 3997 пациентов, госпитализированных по медицинским показаниям, получавших лечение Ксарелто 10 мг продолжительностью до 39 дней, а также в трех исследованиях III фазы лечения венозной тромбоэмболии, включавших 4556 пациентов, получавших либо по 15 мг Ксарелто два раза в день в течение 3 недель, после чего следовала доза 20 мг один раз в день, либо по 20 мг один раз в день до 21 месяца. Кроме того, из двух исследований III фазы, включавших 7750 пациентов, были получены данные по безопасности применения препарата у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения, получавших по крайней мере одну дозу Ксарелто на протяжении периода до 41 месяца, а также 10225 пациентов с ОКС, получивших по крайней мере одну дозу 2,5 мг (два раза в день) или 5 мг (два раза в день) Ксарелто в дополнение к терапии ацетилсалициловой кислотой или ацетилсалициловой кислотой с клопидогрелом или тиклопидином, длительность лечения до 31 месяца. Учитывая механизм действия, применение Ксарелто может сопровождаться повышенным риском скрытого или явного кровотечения из любых органов и тканей, которое может приводить к постгеморрагической анемии. Риск развития кровотечений может увеличиваться у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или при совместном применении с препаратами, влияющими на гемостаз. Признаки, симптомы и степень тяжести (включая возможный летальный исход) варьируются в зависимости от локализации, интенсивности или продолжительности кровотечения и/или анемии (см. раздел «Передозировка»). Геморрагические осложнения могут проявляться слабостью, бледностью, головокружением, головной болью, одышкой, а также увеличением конечности в объеме или шоком, которые невозможно объяснить другими причинами. В некоторых случаях вследствие анемии развивались симптомы ишемии миокарда, такие как боль в груди и стенокардия. При применении Ксарелто регистрировались и такие известные осложнения, вторичные по отношению к тяжелым кровотечениям, как компартмент-синдром и почечная недостаточность вследствие гипоперфузии. Таким образом, следует учитывать возможность кровотечения при оценке состояния любого пациента, получающего антикоагулянты. Обобщенные данные о частоте нежелательных реакций, зарегистрированных для Ксарелто, приведены ниже. В группах, разделенных по частоте, нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их тяжести, следующим образом: Часто: от ?1% до <10% (от ?1/100 до <1/10), Нечасто: от ?0,1% до <1% (от ?1/1000 до <1/100), Редко: от ?0,01% до <0,1% (от ?1/10000 до <1/1000), Очень редко: <0,01% (<1/10000). Все нежелательные реакции, возникшие в период лечения у пациентов, участвовавших в клинических исследованиях III фазы Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы: Часто: анемия (включая соответствующие лабораторные параметры). Нечасто: тромбоцитемия (включая повышенное содержание тромбоцитов). Нарушения со стороны сердца: Нечасто: тахикардия. Нарушения со стороны органа зрения: Часто: кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву). Нарушения со стороны пищеварительной системы: Часто: кровоточивость десен, желудочно-кишечное кровотечение (включая ректальное кровотечение), боли в области желудочно-кишечного тракта, диспепсия, тошнота, запор, диарея, рвота. Нечасто: сухость во рту. Системные нарушения и реакции в месте введения препарата: Часто: лихорадка, периферические отеки, снижение общей мышечной силы и тонуса (включая слабость, астению). Нечасто: ухудшение общего самочувствия (включая недомогание). Редко: местный отек. Нарушения со стороны печени: Нечасто: нарушение функции печени. Редко: желтуха. Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто: аллергическая реакция, аллергический дерматит. Травмы, отравления и процедурные осложнения: Часто: кровоизлияния после проведенных процедур (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны), избыточная гематома при ушибе. Нечасто: выделения из раны. Редко: сосудистая псевдоаневризма. Результаты исследований: Часто: повышение активности «печеночных» трансаминаз Нечасто: повышение концентрации билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности ЛДГ, повышение активности липазы, повышение активности амилазы, повышение активности ГГТ. Редко: повышение концентрации конъюгированного билирубина (при сопутствующем повышении активности АЛТ или без него). Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: Часто: боли в конечностях. Нечасто: гемартроз. Редко: кровоизлияние в мышцы. Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головокружение, головная боль. Нечасто: внутримозговые и внутричерепные кровоизлияния, кратковременный обморок. Нарушения со стороны почек и мочевыделительных путей: Часто: кровотечение из урогенитального тракта (включая гематурию и меноррагию), почечная недостаточность (включая повышение уровня креатинина, повышение уровня мочевины). Нарушения со стороны дыхательных путей: Часто: носовое кровотечение, кровохарканье. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: зуд (включая нечастые случаи генерализованного зуда), сыпь, экхимоз, кожные и подкожные кровоизлияния. Нечасто: крапивница.



Источник: lekarstva.plus


Добавить комментарий