Кетотоп в ампулах инструкция по применению

Кетотоп в ампулах инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства

Кетотоп®

Торговое название

Кетотоп®

Международное непатентованное название

Кетопрофен

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мг/2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество — кетопрофена (в пересчете на 100 % вещество)100.0 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт этиловый, спиртбензиловый, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, натриягидроксид 1 Мраствор, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты.Производные пропионовой кислоты.

Код ATС М01АЕ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови при внутривенном введении достигается через 5мин, при внутримышечном — через 15—30мин. Период полувыведения кетопрофена из плазмы крови после в/в введения — 2 ч.

Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Равновеснаяконцентрация в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч.

Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость исоединительные ткани. Значимые уровни концентраций в синовиальной жидкостидостигаются уже через 15 минут после однократного внутримышечного введения 100мг кетопрофена. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколькониже, чем в плазме крови, они более стабильны (сохраняются до 30 часов), врезультате чего сохраняется терапевтический эффект препарата на более длительное время.
Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени черезкишечник.
Фармакодинамика

Кетотоп® — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС),

производное пропионовой киcлоты. Кетотоп® оказываетболеутоляющее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звенометаболизма арахидоновой киcлоты, препарат ингибирует синтез простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов. Также стабилизируетмембраны лизосом, замедляет высвобождение лизосомальных ферментов, оказываетантибрадикининовое действие, препятствует агрегации тромбоцитов, вызываетзначительное торможение активности нейтрофилов у больных ревматоидным артритом, уменьшает сосудистую проницаемость.

Обладает выраженным анальгезирующим действием.
При суставном синдроме ослабляет боль в суставах в покое и при движении,уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличениюобъема движений.

Показания к применению

воспалительные заболевания опорно – двигательного аппарата (ревматоидный,псориатический, подагрический, ювенильный хронический артриты, анкилозирующийспондилит)

дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата(деформирующий остеоартроз, остеохондроз)

люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит

посттравматический болевой синдром, сопровождающийсявоспалением

послеоперационная боль, мигрень, почечная колика

первичная альгодисменорея, аднексит, проктит

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций вводят глубоко внутримышечно по 100 мг (2 мл) 1-2 раза в сутки.

Курс лечения при внутримышечном введении 5-10 дней.

Внутривенно:
Кетотоп® для внутривенных инъекций применяют следующим образом. Рекомендуемаясуточная доза составляет 200-300 мг (не должна превышать 300 мг). Инфузии Кетотопа®должны осуществляться только в стационаре. Среднее время инфузии составляет0,5-1 час (не менее 20 минут). Длительность лечения внутривенной формой кетотопане должна превышать 48 часов.
Для кратковременной инфузии Кетотоп® 100-200 мг растворяетсяв 100 мл физиологического раствора и вводится в течение 0,5-1 ч каждые 8 часов.
Для длительной инфузии Кетотоп® 100-200 мг растворяется в 500 мл раствора дляинфузий (физиологическийраствор, раствор Рингера, раствор глюкозы) и вводится втечение 8 часов с интервалом в 8 часов.
Из-за светочувствительности флаконы с инфузионным растворомкетотопа cледует хранить обернутыми в темную бумагу или фольгу

Побочные действия

тошнота, отрыжка, рвота, диарея, боли в животе, стоматиты

головная боль, головокружение, сонливость, изменение настроения,зрительные расстройства, шум в ушах

зуд, эритема, кожная сыпь

нарушения функций почек и печени

развитие гепатита, интерстициального нефрита

отеки, бронхоспастические реакции

нарушения кроветворения, повышение артериального давления

инфильтраты, абсцесс при внутримышечном введении

ульцерогенное действие при длительном применении

Противопоказания

— гиперчувствительность к кетопрофену и салицилатам

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

— тяжелые нарушения функции печени и почек

— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения

— беременность и период лактации

— детский возраст до 14-ти лет

Лекарственные взаимодействия

Вытесняет лекарственные средства из связи с белками плазмыкрови.
Ослабляет эффект мочегонных средств. При одновременном назначении кетотоп и петлевых диуретиков нефротоксическое действие обоих
препаратов усиливается.

Потенцирует действие антикоагулянтов. При одновременномприменении кетотоп и варфаринаили солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача (повышениеконцентрации лития в плазме крови до токсической за счет снижения его почечнойэкскреции).

Повышает концентрацию в крови метотрексата (усилениеего побочного действия).
Во избежание осадка не следует смешивать в одном флаконе кетотоп и трамадол.
Кетотоп® может уменьшать эффект антигипертензивных средств(бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, диуретиков) и усиливать действиепероральных гипогликемизирующих препаратов — производныхсульфонилмочевины.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниямипечени и почек, заболеваниями желудочно кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе,диспептическими симптомами, сразу после серьезных хирургических вмешательств. Кетотоп®с осторожностью применяют в сочетании с диуретиками, учитывая риск развитияострой почечной недостаточности на фоне гиповолемии. В процессе лечениянеобходим систематический контроль за функцией печени и почек.
При одновременном приеме Кетотоп® и других НПВС увеличивается риск развитияэрозивно-язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Как и остальные препараты данной группы, может маскироватьсимптомы инфекционных заболеваний.

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим диатезом может

вызвать бронхоспазм.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

С осторожностью применять во время работы водителямтранспортных средств и людям, профессия которых связана с повышеннойконцентрацией внимания.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота несуществует.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл в ампулы из светозащитного стекла.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачкуиз картона. В каждую пачку вкладывают скарификаторампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы невкладываются.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту



Источник: i-teka.kz


Добавить комментарий