Кеторол

Кеторол

Содержание инструкции

  1. Названия
  2. ATX код
  3. Нозологии
  4. Компоненты препарта
  5. Описание лекарственной формы
  6. Фармакологическое действие
  7. Фармакодинамика
  8. Фармакокинетика
  9. Показания к применению
  10. Противопоказания
  11. Побочные эффекты
  12. Взаимодействие
  13. Способ применения и дозы
  14. Передозировка
  15. Особые указания
  16. Условия отпуска из аптек
  17. Условия хранения
  18. Срок годности
  19. Противопоказания компонентов
  20. Побочные эффекты компонентов
  21. Фирмы производители препарата

Кеторол
Кеторол

Названия

 Русское название: Кеторол.
 Английское название: Ketorol.


ATX код

 M01AB15 Кеторолак.


Фарм Группа

 • Нестероидный противовоспалительный препарат [НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения].


Увеличить Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Ketorolac).
 • C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации.
 • H10,1 Острый атопический конъюнктивит.
 • H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур.
 • K08,8,0* Боль зубная.
 • M25,5 Боль в суставе.
 • M54,1 Радикулопатия.
 • M65 Синовиты и тендосиновиты.
 • M71 Другие бурсопатии.
 • M77,0 Медиальный эпикондилит.
 • M77,1 Латеральный эпикондилит.
 • M77,9 Энтезопатия неуточненная.
 • M79,0 Ревматизм неуточненный.
 • M79,1 Миалгия.
 • M79,2 Невралгия и неврит неуточненные.
 • O80,9 Одноплодные самопроизвольные роды неуточненные.
 • R52 Боль, не классифицированная в других рубриках.
 • R52,0 Острая боль.
 • R52,1 Постоянная некупирующаяся боль.
 • R52,2 Другая постоянная боль.
 • R68,8,0* Синдром воспалительный.
 • T14,0 Поверхностная травма неуточненной области тела.
 • T14,3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела.
 • T14,9 Травма неуточненная.
 • T88,9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное.
 • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
 • Z98,8 Другие уточненные послехирургические состояния.


Компоненты препарта

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
кеторолака трометамин 10 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 121 мг; лактоза — 15 мг; крахмал кукурузный — 20 мг; кремния диоксид коллоидный — 4 мг; магния стеарат — 2 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 15 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 2,6 мг; пропиленгликоль — 0,97 мг; титана диоксид — 0,33 мг; олив зеленый (краситель хинолиновый желтый — 78%, краситель бриллиантовый голубой — 22%) — 0,1 мг

Описание лекарственной формы

 Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, на одной стороне тиснение «S».
 На поперечном срезе. Оболочка зеленого цвета и ядро белого или почти белого цвета.
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
 По 10 табл. В полиамидном/алюминиевом/ПЭ с влагопоглотителем/ПЭВП или ПЭ/алюминиевом блистере. По 2 бл. В пачке картонной.


Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — жаропонижающее, противовоспалительное, анальгезирующее, ингибирующее ЦОГ.


Фармакодинамика

 НПВС, оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, катализирующих образование ПГ из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь (−)S- и (+)R-энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено (−)S-формой. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВC.
 Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхание, не вызывает лекарственную зависимость, не обладает седативным и анксиолитическим действием.
 После приема внутрь развитие анальгезирующего действия отмечается через 1.


Фармакокинетика

 При приеме внутрь кеторолак хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. Биодоступность — 80–100%, Cmax после перорального приема 10 мг — 0,82–1,46 мкг/мл, Tmax — 10–78 мин. Богатая жирами пища снижает Cmax препарата в крови и задерживает ее достижение на 1 Связь с белками плазмы — 99%.
 Время достижения Css при пероральном приеме 10 мг 4 раза в сутки составляет 24 ч, концентрация — 0,39–0,79 мкг/мл.
 Vd — 0,15–0,33 л/кг. У больных с почечной недостаточностью Vd препарата может увеличиваться в 2 раза, а Vd R-энантиомера — на 20%.
 Проникает в грудное молоко: при приеме матерью 10 мг кеторолака Cmax в молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7,3 нг/мл, через 2 ч после применения второй дозы (при использовании препарата 4 раза в сутки) — 7,9 нг/мл.
 Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и p-гидроксикеторолак. Выводится почками (91%) и через кишечник (6%).
 T1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 5,3 ч (2,4–9 ч после перорального приема 10 мг). T1/2 удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Нарушение функции печени не оказывает влияние на T1/2. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме 19–50 мг/л (168–442 мкмоль/л) T1/2 — 10,3–10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности — более 13,6.
 При пероральном приеме 10 мг общий клиренс составляет 0,025 л/кг/ч; у пациентов с почечной недостаточностью (концентрация креатинина в плазме 19–50 мг/л) — 0,016 л/кг/ Не выводится путем гемодиализа.


Показания к применению

 Болевой синдром сильной и умеренной выраженности:
 Травмы;
 Зубная боль;
 Боли в послеродовом и послеоперационном периоде;
 Онкологические заболевания;
 Миалгия, артралгия, невралгия, радикулит;
 Вывихи, растяжения;
 Ревматические заболевания.
 Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования; на прогрессирование заболевания не влияет).


Противопоказания

 Повышенная чувствительность к кеторолаку;
 Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в тч в анамнезе);
 Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровоизлияние;
 Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
 Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
 Декомпенсированная сердечная недостаточность;
 Печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
 Выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина < 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
 Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
 Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
 Одновременный прием с пробенецидом, пентоксифиллином, ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС (в тч ингибиторы ЦОГ-2), солями лития, антикоагулянтами (в тч варфарин и гепарин);
 Профилактическое обезболивание перед и во время обширных оперативных вмешательств (из-за высокого риска кровотечения);
 Беременность, роды;
 Период лактации;
 Детский возраст до 16 лет.
 С осторожностью. Бронхиальная астма; ишемическая болезнь сердца; застойная сердечная недостаточность; отечный синдром; артериальная гипертензия; цереброваскулярные заболевания; патологическая дислипидемия/гиперлипидемия; нарушение функции почек (Cl креатинина 30–60 мл/мин); сахарный диабет; холестаз; активный гепатит; сепсис; системная красная волчанка; заболевания периферических артерий; курение; пожилой возраст (старше 65 лет); анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; злоупотребление алкоголем; тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами — антиагреганты (например клопидогрел). Пероральные ГКС (например преднизолон). СИОЗС (например циталопрам. Флуоксетин. Пароксетин. Сертралин).


Побочные эффекты

 Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто (1–10%); иногда (0,1–1%); редко (0,01–0,1%); очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.
 Со стороны пищеварительной системы. Часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения ЖКТ) — гастралгия, диарея; иногда — стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко — тошнота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в тч с перфорацией и/или кровотечением — абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и другие), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.
 Со стороны мочевыделительной системы. Редко — острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.
 Со стороны органов чувств. Редко — снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в тч нечеткость зрительного восприятия).
 Со стороны дыхательной системы. Редко — бронхоспазм, одышка, ринит, отек гортани.
 Со стороны ЦНС. Часто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.
 Со стороны ССС. Иногда — повышение АД; редко — отек легких, обморок.
 Со стороны органов кроветворения. Редко — анемия, эозинофилия, лейкопения.
 Со стороны системы гемостаза. Редко — кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.
 Со стороны кожных покровов. Иногда — кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура; редко — эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
 Аллергические реакции. Редко — анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).
 Прочие. Часто — отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); иногда — повышенная потливость; редко — отек языка, лихорадка.


Взаимодействие

 Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС (в тч ингибиторы ЦОГ-2), препаратами кальция, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв ЖКТ и развитию желудочно-кишечных кровотечений.
 Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом — гепато- и нефротоксичность.
 Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (необходимо контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).
 Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и Vd кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает T1/2.
 На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ.
 Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами (в тч гепарин и варфарин), тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск кровотечения.
 Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез ПГ в почках). При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.
 Антацидные средства не влияют на полноту всасывания лекарства.
 Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
 Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
 Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.
 При назначении с другими нефротоксичными ЛС (в тч препараты золота) повышается риск развития нефротоксичности.
 ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.


Способ применения и дозы

 Внутрь, в разовой дозе 10 мг.
 При выраженном болевом синдроме препарат принимается повторно по 10 мг до 4 раз в сутки, в зависимости от степени выраженности боли. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг. Следует использовать минимальную эффективную дозу.
 При приеме внутрь продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней.
 При переходе с парентерального введения препарата на его прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для больных до 65 лет и 60 мг — для больных старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.


Передозировка

 Симптомы. Боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.
 Лечение. Промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь), симптоматическая терапия (поддержание жизненно важных функций организма). Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.


Особые указания

 Кеторол имеет две лекарственные формы (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и раствор для инъекций). Выбор способа введения препарата зависит от степени выраженности болевого синдрома и состояния больного.
 Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении сроков лечения более 5 дней и повышении пероральной дозы препарата более 40 мг/сут.
 Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС (в тч ингибиторы ЦОГ-2), а также с пробенецидом, пентоксифиллином, ацетилсалициловой кислотой, солями лития, антикоагулянтами (в тч варфарин и гепарин).
 При совместном приеме с другими НПВС могут наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение АД.
 Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24–48.
 Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, что особенно важно для послеоперационных больных, требующих тщательного контроля гемостаза.
 Препарат может изменять свойства тромбоцитов.
 Для снижения риска развития НПВС-гастропатии назначаются антацидные ЛС, мизопростол, омепразол.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работу, требующую повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Условия отпуска из аптек

 По рецепту.


Условия хранения

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Противопоказания компонентов

Противопоказания Ketorolac.

 Раствор для в/в и в/м введения, таблетки.
 Гиперчувствительность к кеторолаку; анамнестические данные о приступе бронхообструкции. Ринита. Крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС (полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. Полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС); гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения. Пептические язвы. Кровотечения или высокий риск их развития. Гипокоагуляция (в тч гемофилия). Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона. Язвенный колит); тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки 700 мкмоль/л). Прогрессирующее заболевание почек; подтвержденная гипокалиемия; декомпенсированная сердечная недостаточность. Состояние после аортокоронарного шунтирования; обезболивание перед и во время проведения хирургических операций из-за высокого риска кровотечений; одновременный прием с пробенецидом. Пентоксифиллином. Солями лития; одновременное применение с антикоагулянтами. Включая варфарин и гепарин; внутричерепное кровоизлияние или подозрение на него; подтвержденная гиперкалиемия; беременность. Период родов. Период грудного вскармливания; дети до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены).
 Капли глазные.
 Гиперчувствительность к кеторолаку, ацетилсалициловой кислоте (в тч в анамнезе), производным фенилуксусной кислоты, таким как диклофенак или другим НПВС, применяющимся в офтальмологии, а также другим системным НПВС; дети до 18 лет.
 Гель для наружного применения.
 Повышенная чувствительность к кеторолаку; мокнущие дерматозы. Экзема. Инфицированные или открытые раны (в месте нанесения геля); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. Рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (указания в анамнезе на бронхоспазм. Крапивницу или ринит. Вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты); беременность (III триместр); период грудного вскармливания (лактации); детский возраст до 16 лет.

Использование препарата Ketorolac при кормлении грудью.

 Раствор для в/в и в/м введения, таблетки, капли глазные.
 Не рекомендуется применять кеторолак в период беременности (неблагоприятное воздействие на ССС плода — преждевременное закрытие артериального протока), во время родов, в раннем послеродовом периоде (ингибирует синтез ПГ, может отрицательно повлиять на кровообращение плода и ослабить сократительную деятельность матки, что повышает риск маточных кровотечений) и в период грудного вскармливания (кеторолак проникает в грудное молоко). При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
 Категория действия на плод по FDA. С.
 После однократного перорального приема 10 мг кеторолака Сmax, определяемая в женском грудном молоке, составляет 7,3 нг/мл, максимальное соотношение молоко/плазма — 0,037; после одного дня приема (4 раза в день) аналогичные показатели составляют 7,9 нг/мл и 0,025. Поскольку другие ингибиторы синтеза ПГ, могут вызывать неблагоприятные эффекты у новорожденных, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Ketorolac.

 Раствор для в/в и в/м введения, таблетки.
 По данным ВОЗ, нежелательные явления классифицированы следующим образом: очень часто (≥10%); часто (≥1%, < 10%); нечасто (≥0,1%,.
 Аллергические реакции. Нечасто — анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке).
 Местные реакции. Часто — жжение или боль в месте парентерального введения.
 Со стороны ЦНС. Очень часто — головная боль; часто — головокружение. Сонливость. Повышенное потоотделение; нечасто — тремор. Необычные сновидения. Галлюцинации. Эйфория. Экстрапирамидные симптомы. Вертиго. Парестезия. Депрессия. Бессонница. Нервозность. Патологическое мышление. Потеря концентрации внимания. Гиперкинез. Помрачнение сознания (ступор). Асептический менингит (лихорадка. Сильная головная боль. Судороги. Ригидность мышц шеи и/или спины). Психоз. Обморочные состояния.
 Со стороны кожных покровов. Часто — зуд. Сыпь (включая макулопапулезную); нечасто — крапивница. Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). Эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без. Гиперемия. Уплотнение или шелушение кожи. Увеличение и/или болезненность небных миндалин).
 Со стороны мочевыделительной системы. Нечасто — гематурия. Протеинурия. Задержка мочеиспускания. Олигурия. Полиурия. Учащенное мочеиспускание. Острая почечная недостаточность. Боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии. Интерстициальный нефрит. Гипонатриемия. Гиперкалиемия. Гемолитикоуремический синдром (гемолитическая анемия. Почечная недостаточность. Тромбоцитопения. Пурпура).
 Со стороны пищеварительной системы. Очень часто — гастралгия. Диспепсия. Тошнота; часто — диарея. Запор. Метеоризм. Ощущение переполнения желудка. Рвота. Стоматит; нечасто — повышение или снижение аппетита. Анорексия. Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в тч с перфорацией и/или кровотечением — боль в животе. Спазм или жжение в эпигастральной области. Кровь в кале или мелена. Рвота с кровью или по типу кофейной гущи. Тошнота. Изжога). Холестатическая желтуха. Гепатит. Гепатомегалия. Острый панкреатит. Полидипсия. Сухость во рту; частота неизвестна — обострение язвенного колита или болезни Крона.
 Со стороны органов кроветворения. Часто — пурпура; нечасто — анемия, эозинофилия.
 Со стороны дыхательной системы. Нечасто — бронхоспазм или одышка, отек легких, ринит, отек гортани (затруднение дыхания).
 Со стороны органов чувств. Нечасто — нарушение вкуса, нарушение зрения (в тч нечеткость зрительного восприятия), снижение слуха, звон в ушах.
 Со стороны ССС. Часто — повышение АД; нечасто — ощущение сердцебиения, бледность кожных покровов, обморок, гиперемия; частота неизвестна — снижение АД, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт.
 Со стороны системы гемостаза. Нечасто — кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.
 Прочие. Часто — отеки; нечасто — увеличение массы тела, лихорадка, инфекции, астения, повышенное потоотделение, отек языка; частота неизвестна — повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.
 Капли глазные.
 В клинических исследованиях кеторолака в виде капель глазных выявлены следующие побочные эффекты.
 Со стороны органа зрения. Очень часто — раздражение глаза. Боль в глазах. Кратковременное ощущение жжения. Ощущение инородного тела и затуманивание зрения; часто — гиперемия конъюнктивы. Поверхностный кератит. Ирит. Отек глаза и/или века. Инфекция глаз; нечасто — язва роговицы. Роговичный инфильтрат. Эпифора. Сухость глаз. Ирит. Временное затуманивание зрения; редко — поражение роговицы (истончение. Эрозия. Разрыв эпителия или перфорация).
 Со стороны иммунной системы. Часто — реакции гиперчувствительности, крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
 Со стороны дыхательной системы. Частота неизвестна — бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы.
 Со стороны нервной системы. Нечасто — головная боль.
 Системные реакции. Частота неизвестна — повышение АД, заложенность носа, увеличение ЧСС, а также удлинение времени свертывания крови и усиление кровоточивости оперированного глаза при внутриглазном применении НПВС.
 Со стороны роговицы. Применение местных форм НПВС может привести к развитию кератита. У некоторых чувствительных пациентов длительное использование НПВС может привести к разрушению эпителия роговицы, истончению роговицы, развитию эрозии, язвы или перфорации роговицы, что может угрожать зрению. Пациенты с признаками нарушения со стороны роговицы должны немедленно прекратить использование НПВС, включая кеторолак в виде капель глазных, и проводить тщательный мониторинг состояния роговицы.
 Постмаркетинговый опыт применения НПВС показывает. Что у пациентов с осложнениями после операций на глазах. При денервации роговицы. Дефектах эпителия роговицы. Сахарном диабете. Некоторых синдромах (например синдром сухого глаза). Ревматоидном артрите или повторном оперативном вмешательстве на глазах в течение короткого периода времени может быть повышенный риск развития побочных эффектов со стороны роговицы. Которые могут представлять угрозу для зрения. Следует с осторожностью применять местные формы НПВС у этих пациентов.
 Постмаркетинговый опыт использования НПВС также свидетельствует о том, что использование местных НПВС более чем за 1 день до операции или в течение более 14 дней после операции может увеличить риск возникновения и тяжесть побочных эффектов со стороны роговицы.
 Возможна перекрестная гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, фенилуксусной кислоте и другим НПВС. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении кеторолака у пациентов, у которых ранее проявлялась гиперчувствительность к этим ЛС.
 Гель для наружного применения.
 Местные реакции. Зуд, крапивница, шелушение.
 При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение кеторолака в виде геля для наружного применения.
 При нанесении геля на обширные участки кожи не исключено развитие системных побочных реакций: изжога. Тошнота. Рвота. Диарея. Гастралгия. Изъязвление слизистой ЖКТ. Повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль. Головокружение; задержка жидкости. Гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок. Кожная сыпь); тромбоцитопения. Лейкопения. Анемия. Агранулоцитоз. Удлинение времени кровотечения.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

 Овчинниковская наб., 20, стр. 1

42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1

Источник: kiberis.ru


Добавить комментарий