Элевит пронаталь рлс

Элевит пронаталь рлс

Элевит пронаталь рлс

ЭЛЕВИТ® ПРОНАТАЛЬ

Листок-вкладыш
(для пациентов)

Торговое название

Элевит Пронаталь

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание

Продолговатые таблетки серовато-желтого цвета с риской на одной стороне.

Состав

1 таблетка содержит

Действующие вещества:
Витамины:

Витамин А (пальмитат) — 3600 МЕ
Витамин D3 (холекальциферол) — 500 МЕ
Витамин Е (α-токоферил ацетат) — 15 мг
Витамин С (кальция аскорбат дигидрат) — 100 мг
Фолиевая кислота (витамин B9) — 0,8 мг
Витамин В1 (тиамина нитрат) — 1,6 мг
Витамин В2 (рибофлавин) — 1,8 мг
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) — 2,6 мг
Витамин В12 (цианокобаламин) — 4 мкг
Никотинамид (витамин РР) — 19 мг
Биотин — 200 мкг
Кальция пантотенат (витамин В5) — 10 мг

Минеральные вещества и микроэлементы:

Кальций (кальция гидрофосфат безводный, кальция пантотенат, кальция аскорбат дигидрат) — 125 мг
Магний (магния оксид легкий, магния гидрофосфат тригидрат, магния стеарат) — 100 мг
Фосфор (кальция гидрофосфат безводный, магния гидрофосфат тригидрат) — 125 мг
Железо (железа фумарат) — 60 мг
Цинк (цинка сульфат моногидрат) — 7,5 мг
Медь (меди сульфат безводный) — 1 мг
Марганец (марганца сульфат моногидрат, железа фумарат) — 1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол (E421), макрогол 400, глицерола дистеарат (E472), желатин (E441), микрокристаллическая целлюлоза (E460), этилцеллюлоза, натрия крахмала гликолят, магния стеарат (E572), повидон К90, повидон К30.

Оболочка: гипромеллоза, этилцеллюлозы водная дисперсия, макрогол 6000, тальк (E553b), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Фармакотерапевтическая группа

Поливитаминно-минеральный комплекс. Код АТС: А11АА03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Элевит Пронаталь представляет собой комплекс витаминов, минералов и микроэлементов при планировании беременности, в период беременности и лактации. Дозы этих компонентов соответствуют дозам, рекомендованным для рациона питания беременных и кормящих женщин. Элевит Пронаталь восполняет потребность в витаминах и микроэлементах, необходимых для нормального течения беременности.

Витамины и минералы необходимы для правильного развития и роста плода, для нормального протекания метаболизма (формирования липидов, нуклеиновых кислот и протеинов; синтеза аминокислот, коллагена и нейромедиаторов).

Фармакологические свойства препарата обусловлены входящими в состав компонентами.

Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.

Витамин В1 участвует в нормализации деятельности сердца, способствуя нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи.

Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен; оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме, способствуют снижению приступов тошноты и рвоты при токсикозе у беременных женщин.

Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин С способствует повышению устойчивости организма к инфекциям, снижая воспалительные реакции.

Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной. При его недостатке у детей возникает рахит, а у взрослых в костной ткани уменьшается содержание кальция (остеопороз).

Витамин Е – природный антиоксидант, предотвращает повышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение. Участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез. Недостаток витамина Е на ранних стадиях беременности может явиться причиной выкидыша.

Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.

Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.

Фолиевая кислота принимает участие в метаболизме аминокислот, синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований. Дефицит фолиевой кислоты приводит к уменьшению биосинтеза ДНК и нарушению клеточной репликации. Вследствие этого могут нарушаться процессы кроветворения и развития нервной трубки плода во время беременности.

Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.

Кальций участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц, нормальной работе сердца. Он также способствует абсорбции железа.

Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.

Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии у беременной женщины, особенно во II и III триместре.

Марганец принимает участие в процессах минерализации костей.

Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.

Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин, снижает вероятность ряда внутриутробных аномалий.

Фосфор нормализует деятельность нервной системы, является важнейшим компонентом в энергетической системе организма. Стимулирует рост и развитие костной ткани, активизирует кроветворение.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства действующих веществ широко описаны в литературе.

Действующие вещества данного препарата – витамины, минералы и микроэлементы – являются незаменимыми питательными элементами, которые широко представлены в организме человека.

Содержание питательных элементов в плазме и тканях регулируется гомеостатически и зависит от различных факторов, таких как суточные колебания, состояние питания, рост, беременность и лактация.

Показания к применению

При планировании и во время беременности, в период грудного вскармливания для профилактики и восполнения витаминной и минеральной недостаточности в связи с повышенной потребностью в витаминах и минералах, при несбалансированном и/ или неполноценном питании.

Способ применения и дозы

Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Женщинам до беременности (при планировании, за один месяц до зачатия), в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекомендуется принимать внутрь по 1 таблетке в сутки предпочтительно с едой, проглатывая целиком и запивая стаканом воды (около 250 мл). В случае утренней тошноты рекомендуется принимать препарат днем или вечером.

Дети и подростки

Девочки-подростки в возрасте от 12 до 18 лет, которые беременны или планируют забеременеть, или кормят грудью: по 1 таблетке в сутки.

Пациенты с нарушениями функции почек

Элевит Пронаталь противопоказан пациентам с нарушением функции почек.

Пациенты с нарушениями функции печени

Элевит Пронаталь следует принимать с осторожностью и под наблюдением врача.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится, но в редких случаях возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в области эпигастрия, запор, метеоризм, рвота, диарея, тошнота.

В некоторых случаях возможны аллергические реакции: крапивница, отек лица, одышка, раздражение кожи, высыпания на коже, пузырьковая сыпь, анафилактический шок. В такой ситуации необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет (связанное с наличием в препарате витамина В2 и не имеющее клинического значения). Препарат содержит железо, что может привести к черной окраске стула. Этот эффект безвреден и не имеет клинического значения.

Витамин С может вызывать гемолитическую анемию в случаях недостаточности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.

В редких случаях возможна гиперкальциурия, головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз витамина А и/или D, сопутствующее лечение витамином А или синтетическими изомерами – изотретиноином и этретинатом (бета-каротин рассматривается как источник дополнительного поступления витамина А), гиперфосфатемия, гипермагниемия, гиперкальциемия, повышенное выделение кальция с мочой, нарушение функции почек, нарушения метаболизма железа и меди.

Передозировка

Нет данных, свидетельствующих о передозировке витаминов и минералов при приеме Элевит Пронаталь в рекомендованных дозах.

Большинство случаев передозировки вызваны одновременным приемом больших доз витаминосодержащих препаратов. Острая и длительная передозировка может привести к гипервитаминозам А и D, гиперкальциемии, токсичности железа и меди.

Симптомами острой передозировки могут служить: головная боль, спутанность сознания, расстройство ЖКТ – запор, диарея, тошнота и рвота.

В этом случае необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Меры предосторожности

Не превышать указанную дозировку. Очень высокие дозы некоторых компонентов, в особенности витамина А, витамина D, железа и меди, могут быть опасными для здоровья. Повышенные дозы фолиевой кислоты, витамина В12 и железа могут маскировать некоторые формы анемии.

Пациенты, принимающие другие витаминосодержащие препараты, должны проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата Элевит Пронаталь.

Препарат содержит лактозу, что необходимо учитывать при непереносимости галактозы, лактозной недостаточности или нарушении всасывания глюкозы-галактозы.

Препарат не содержит йод. Необходимость дополнительного источника йода должна быть согласована с врачом.

В период лактации принимаемые витамины и минералы выделяются с молоком матери, что необходимо учитывать, если ребенок получает другие витаминно-минеральные комплексы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат содержит железо, поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов, что ведет к снижению сывороточной концентрации антибиотика и железа. Если необходимо одновременное применение этих препаратов, то пациенты должны принимать тетрациклин за два часа до или после приема препарата.

Одновременное применение антацидов и железосодержащих препаратов может снижать всасывание железа, поэтому между приемами этих препаратов необходимо выдерживать интервал в три часа.

Кальций, магний, медь или цинксодержащие препараты могут ухудшать всасывание антибиотиков и противовирусных препаратов и, как результат, снижать их системную концентрацию. Пациенты, принимающие оба препарата, должны разграничивать их прием во времени на 1-2 часа.

Препараты, содержащие витамин Е, должны использоваться с осторожностью у пациентов, получающих антикоагулянты или лекарства, которые влияют на агрегацию тромбоцитов.

Одновременное лечение слабительным, таким как парафиновое масло, может уменьшать всасывание витамина D в желудочно-кишечном тракте.

Повышенные дозы фолиевой кислоты могут способствовать снижению эффекта противоэпилептических/ противосудорожных средств, таких как карбамазепин, фенитоин, примидон и барбитураты.

Совместное применение с тиазидными диуретиками увеличивает вероятность гиперкальциемии, поскольку тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция с мочой.

При одновременном применении с некоторыми лекарственными средствами может наблюдаться уменьшение их терапевтического действия: леводопа, бисфосфонаты, фторхинолоны, пеницилламин, тироксин, препараты наперстянки.

Не рекомендуется применять этот препарат в течение двух часов после приема пищи, содержащей высокий уровень щавелевой (в шпинате и ревене) и фитиновой кислот (в цельных злаках), которые могут подавлять всасывание кальция.

Беременность и лактация

Накопленный опыт дает основания полагать, что прием витамина А в дозах свыше 10000 МЕ в сутки в течение первого триместра беременности вызывает врожденные пороки развития плода. Элевит Пронаталь содержит 3600 МЕ/ таб. или 1080 мкг/ таб.

Следует учитывать, что источниками витаминов А и D являются продукты (например, богатые витамином А печень и продукты из нее) и напитки с повышенным содержанием этих витаминов.

Хроническая передозировка витамина D может быть вредной для плода. Витамин D и кальций выделяются с грудным молоком. Нельзя исключить риск их воздействия на грудного ребенка, что следует принимать во внимание, если ребенок получает какие-либо другие пищевые добавки.

Для женщин, кормящих грудью, Институт медицины (США) установил безопасный допустимый предел потребления витамина D на уровне 2000 МЕ (50 мкг) в сутки. Элевит Пронаталь содержит 500 МЕ (12,5 мкг) витамина D в одной таблетке.

Влияние на способность управлять транспортом или механизмами

Не влияет.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере.
3 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем помещены в картонную упаковку.

Условия отпуска

Без рецепта.

Название фирмы-заявителя/ производителя, адрес

Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария

Роттендорф Фарма ГмбХ,
Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия

Если вы хотите поднять волнующую вас тему или поделиться личной историей для статьи, пишите нам на editor@rebenok.by

Источник: rebenok.by


Добавить комментарий