Допрокин инструкция

Допрокин инструкция


Допрокин-С инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

для применения препарата

ДОПРОКИН-С

DOPROKIN-S

Лекарственная форма:

Суспензия для приема внутрь.

Описание: суспензия белого цвета с ароматом ананаса.

Состав:

1 мл суспензии сдержит:

Активные вещества: домперидон 1 мг, симетикон 4 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, кислота лимонная моногидрат, раствор сорбитола 70%, кармеллоза натрия, ананасовый ароматизатор, полисорбат 80, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, титана диоксид, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:

Допрокин-С – противорвотный препарат, стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта.

Домперидон – селективный антагонист периферических дофаминовых рецепторов, обладающий противорвотными свойствами. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов.

При приеме внутрь домперидон увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка у больных, у которых этот процесс был замедлен, и повышает тонус сфинктера нижнего отдела пищевода.

Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию, плохо проникает через ГЭБ.

Симетикон – обладает поверхностно-активными свойствами, уменьшает содержание газов в кишечнике. Снижает поверхностное натяжение пузырьков газа в пищеварительном тракте, приводя к их разрыву; газы, высвобождающиеся при распаде пузырьков, поглощаются стенками кишечника или выводятся благодаря перистальтике.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика препарата Допрокин-С обусловлена фармакокинетикой входящих в его состав компонентов – домперидона и симетикона.

При приеме внутрь домперидон не аккумулируется и не индуцирует собственный обмен. Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы. Симетикон распределяется в просвете кишечника. Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. Симетикон не метаболизируется в организме. Выведение домперидона с мочой и калом составляет 31% и 66% от принятой внутрь дозы соответственно. Выделение домперидона в неизмененном виде составляет небольшой процент (10% с калом и приблизительно 1% с мочой). Период полувыведения T1/2 из плазмы крови после приема разовой дозы домперидона у здоровых добровольцев составляет 7-9 ч и увеличивается у больных с тяжелой почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина более 6 мг/дл). Симетикон выводится с фекалиями в неизмененном виде.

Показания к применению:

— комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога и регургитация);

— тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты;

— тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин);

— синдром срыгивания, циклическая рвота, желудочно-пищеводный рефлюкс и другие нарушения моторики желудка у детей.

Способ применения и дозы:

Суспензия для приема внутрь.

Перед употреблением флакон с суспензией следует взболтать.

Взрослым и детям старше 12 лет:

При хронической диспепсииназначают по 10 мл суспензии 3 раза в сутки за 15-30 минут до приема пищи и, в случае необходимости, перед сном.

При тошноте и рвоте назначают по 10-20 мл суспензии 3-4 раза в суткидо приема пищи и перед сном.

Детямдо 12 лет:

При хронической диспепсиипрепарат назначают из расчета 2,5 мл суспензии на 10 кг массы тела 3 раза в сутки до приема пищи и, в случае необходимости, перед сном.

При тошноте и рвотепрепарат назначают из расчета 5 мл суспензии на 10 кг массы тела 3-4 раза в сутки до приема пищи и перед сном.

Максимальная суточная доза домперидона, входящего в состав Допрокин-С, не должна превышать 80 мг (80 мл препарата).

Противопоказания:

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– желудочно-кишечное кровотечение;

– механическая непроходимость или перфорация, при которых стимуляция двигательной функции желудка может быть опасна;

– пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома).

Побочные действия:

Побочные эффекты наблюдаются редко.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях – преходящие спазмы кишечника (полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения).

Со стороны ЦНС: редко – экстрапирамидные симптомы у детей; в единичных случаях – экстрапирамидные симптомы у взрослых (полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения). Так как гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, домперидонможет индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление нейроэндокринных явлений. При недостаточном развитии гематоэнцефалического барьера (например, у детей) или нарушении его функций нельзя полностью исключить возможность появления неврологических побочных эффектов.

Со стороны эндокринной системы: возможна гиперпролактинемия; редко — галакторея, гинекомастия.

Аллергические реакции: редко — сыпь и крапивница.

Особые указания:

Применение у грудных детей:

В связи с тем, что функции метаболического и гематоэнцефалического барьера в первые месяцы жизни развиты не полностью, детям грудного возраста любой препарат следует назначать очень осторожно и под тщательным медицинским наблюдением. Типичное для домперидона отсутствие влияния на ЦНС в основном является результатом слабого прохождения через гематоэнцефали-ческий барьер.

Применение при заболеваниях печени:

Учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени, следует с осторожностью назначать домперидон больным с печеночной недостаточностью.

Применение при заболеваниях почек:

При почечной недостаточности рекомендуется увеличение интервала между приемами препарата. Так как очень небольшой процент домперидона выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до одного или двух раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, а также может возникнуть необходимость снижения дозы.

При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Применение при беременности и кормлении грудью:

При введении животным в дозах до 160 мг/кг/сут домперидон не оказывал тератогенного действия. Однако, как большинство лекарственных препаратов, Допрокин-С следует назначать во время первого триместра беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека.

У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому, если мать принимает Допрокин-С, кормление грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для грудного ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие Допрокин-С.

Биодоступность препарата при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната.

Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Допрокин-С, так как они снижают его биодоступность.

Основной путь метаболических превращений домперидона происходит при участии изофермента СYРЗА4 системы цитохрома P450. На основании исследований invitro можно предположить, что при одновременном применении домперидона и лекарственных средств, значительно ингибирующих этот изофермент, возможно повышение уровня домперидона в плазме.

Допрокин-С может также сочетаться с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, L-допа), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение: применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами:

Допрокин-С не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Форма выпуска:

Суспензия для приема внутрь во флаконе из желтого стекла по 60 мл с крышкой.

1 флакон с мерным стаканчиком в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года от даты производства.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 15 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Групповая принадлежность фармацевтического продукта II(отпускается по рецепту).



Источник: www.poisklekarstv.com.ua


Добавить комментарий