Дона саше

Дона саше

Для определения частоты нежелательных явлений были использованы следующие категории встречаемости их у пациентов:

  • очень часто (≥1/10);
  • часто (≥1/100 до <1/10);
  • нечасто (≥1/1000 до <1/100);
  • редко (≥1/10 000 до <1/1000);
  • очень редко (<1/10 000);
  • частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Общий профиль нежелательных явлений

Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с пероральным приемом глюкозамина, являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и диарея. Указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими.

Побочные реакции, представленные ниже, были сгруппированы на основе классификации MedDRA.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции*.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — неадекватный контроль гликемии при диабете.

Психические расстройства: частота неизвестна — бессонница.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость;

  • частота неизвестна — головокружение.
  • Со стороны органа зрения: частота неизвестна — нарушения зрения.

    Со стороны сердца: частота неизвестна — аритмии, в т.ч. тахикардия.

    Со стороны сосудистой системы: нечасто — приливы.

    Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — астма/ухудшение течения астмы.

    Со стороны ЖКТ: часто — диарея, запор, тошнота, метеоризм, абдоминальная боль, диспепсия;

  • частота неизвестна — рвота.
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение уровня печеночных ферментов в крови и желтуха**.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — эритема, зуд, сыпь;

  • частота неизвестна — ангионевротический отек, крапивница.
  • Прочие: часто — усталость;

  • частота неизвестна — отек/периферический отек.
  • Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна — повышение печеночных ферментов, концентрации глюкозы в крови, повышение АД, колебания показателя MHO.

    * У предрасположенных пациентов могут развиться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин.

    ** Были зарегистрированы случаи повышения уровня печеночных ферментов и развитие желтухи, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была установлена.

    Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была продемонстрирована.



    Источник: www.vidal.by


    Добавить комментарий