Дивина инструкция по применению

Дивина инструкция по применению

Одним из наиболее эффективных медицинских препаратов, предназначенных для профилактики и лечения расстройств менструального цикла и климакса, является лекарственное средство Дивина.

Медикамент Дивина в основном принято назначать женщинам, у которых появился климактерический синдром. Данное лекарственное средство относится к типу гормональных препаратов. В нем скомбинировано несколько компонентов, которые позволяют восполнить у представительниц прекрасного пола недостаток гормонов.

Дивина вызывает пролиферацию эндометрия, стимулирует развитие матки и вторичных половых признаков (при их недоразвитии), смягчает и устраняет общие расстройства на почве недостаточности функции половых желез в климактерическом периоде или после гинекологических операций.

Препарат благоприятно воздействует на липидный уровень крови, снижает уровень холестерина и липопротеидов низкой плотности, уменьшает риск развития атеросклероза, а также повышает уровень липопротеидов высокой плотности, обладающих антиатерогенным действием.

Обеспечивает высокую эффективность эстрогенов, исключая отрицательное воздействие прогестинов на уровень обмен липидов. Комбинация двух гормонов имитирует гормональный цикл, как при нормальном менструальном цикле.

Действие препарата обусловлено активными веществами, которые входят в его состав:

Действующие вещества: 2,0 мг эстрадиола валерата и 10,0 мг медроксипрогестерона ацетата.
1 таблетка белого цвета включает – эстрадиола валерат 2 мг;
1 таблетка голубого цвета включает – эстрадиола валерат 2 мг, медроксипрогестерона ацетат 10 мг;

  • При климактерических нарушениях;
  • Расстройствах менструального цикла;
  • Для профилактики остеопороза (нарушения питания костной ткани, сопровождающегося увеличением ее ломкости, связанного с изменением гормонального фона) в постменопаузе (в постклимактерическом периоде).

Посредством медикамента проводится заместительная гормональная терапия (ЗГТ) естрогендефицитних состояний, вызванных естественной или хирургической менопаузой. Данный препарат рекомендован в перименопаузе (после 45 лет) и ранней постменопаузе (до 55 лет) у женщин.

Начинать прием в любое время, если менструальный цикл нерегулярный или на 5 день от начала менструации.

Курс лечения составляет 21 день. Средство необходимо принимать следующим образом: первые 11 дней – белые таблетки Дивина, последующие дни – голубые таблетки. Через неделю курс повторяют. Таблетки принимают по одной штуке вечером. Продолжительность лечения назначается врачом.

Инструкция по применению Дивина рекомендуют в случае пропуска приема препарата принять таблетку не позднее 12 часов и далее пить по обычной схеме.

Особенности применения

Дивина не влияет на способность к вождению автомобиля и занятиям другими видами деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Из-за того, что в климактерический период продолжительность менструального цикла может быть различной, кровотечение у некоторых женщин может начаться еще во время приема голубых таблеток. В этом случае нужно временно прекратить прием Дивины, а после окончания кровотечения возобновить прием белых таблеток.

Дивина при совмещенной терапии может снижать терапевтическую эффективность пероральных антикоагулянтов, антигипертензивных средств, а также гипогликемических лекарственных препаратов.

Из-за того, что в климактерический период продолжительность менструального цикла может быть различной, кровотечение у некоторых женщин может начаться еще во время приема голубых таблеток. В этом случае нужно временно прекратить прием Дивины, а после окончания кровотечения возобновить прием белых таблеток.

Редко — нарушение регулярных менструаций, нагрубание молочных желез, головные боли, ощущение напряженности в нижних конечностях и тошнота.

Дивина может стать причиной колебания массы тела, изменения либидо, вагинального кандидоза, периферических отеков, маточного кровотечения, нарушения зрения, судорог в мышцах нижних конечностей, волчаночного синдрома, повышения активности печеночных трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы.

Передозировка

Симптомы: тошнота, головная боль, прорывные маточные кровотечения.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Противопоказания

Препарат противопоказан женщинам с повышенной чувствительностью к любому из его компонентов, при тромбоэмболических нарушения, тяжелых нарушениях функции печени, гепатите, эндометриозе.

Дивина противопоказана к применению при беременности.
Препарат не может быть использован в качестве контрацептивного средства.

Также медикамент не назначают женщинам при следующих патологических состояних:

  • Серповидно-клеточная анемия;
  • Артериальная гипертензия, проявляющая резистентность к терапии;
  • Опухоли гипофиза;
  • Эстрогенозависимые опухоли (рак матки, молочной железы).

Структурные аналоги по действующему веществу:

Лекарственные средства близкие по механизму действия, аналоги Дивины:

Важно – инструкция по применению Дивина, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Дивина на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др.

источник

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N013993/01

Торговое название: ДИВИНА

Международное непатентованное название (МНН): эстрадиол, медроксипрогестерон.

Лекарственная форма: таблетки.

Состав:
Активное вещество:

Белые таблетки 11 шт.: в 1 таблетке эстрадиола валерата 2 мг
вспомогательные вещества q.s.
Голубые таблетки 10 шт.: в 1 таблетке эстрадиола валерата 2 мг
Медроксипрогестерона ацетата 10 мг
вспомогательные вещества q.s.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, коллидон К25, индигокармин (Е132), вода очищенная.

Описание:
Таблетки белые. Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, на одной стороне нанесен код «D».
Таблетки голубые. Голубые таблетки: круглые, плоские со скошенной кромкой таблетки голубого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противоклимактерическое средство (эстроген+прогестаген).
Код ATX G03FB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Эстрадиол валерат является эфиром естественного эстрогена — эстрадиола. Фармакологические эффекты эстрадиола осуществляются через специфические рецепторы эстрогенов в тканях-мишенях. Связываясь со специфическими рецепторами, эстрогены, среди прочих эффектов, стимулируют рост эндометрия и способствуют развитию вторичных половых признаков.
Медроксипрогестерона ацетат является производным естественного прогестерона -17-альфа-гидрокси-6-метилпрогестерона. Медроксипрогестерона ацетат связывается с прогестин-специфическими рецепторами и воздействует на эндометрий, переводя его из пролиферативной в секреторную фазу.
Эстрадиол стимулирует рост эндометрия, одновременно увеличивая риск возникновения гиперплазии эндометрия и рака. Медроксипрогестерона ацетат добавляется к лечению для противодействия этому эффекту.

Фармакокинетика
После приема внутрь эстрадиола валерат абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и подвергается гидролизу до эстрадиола с помощью эстераз в печени и стенке тонкого кишечника. Максимум концентрации эстрадиола в плазме достигается через 4-6 часов. Циркулирующий эстрадиол связывается с белками плазмы, в основном с глобулином, связывающим половые гормоны, и альбумином сыворотки крови.
Метаболиты выводятся с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Незначительная часть дозы экскретируется с фекалиями.
После приема внутрь одной таблетки препарата Дивисек максимальная концентрация медроксипрогестерона ацетата в плазме крови достигается в течение 1-2 часов.
Медроксипрогестерона ацетат связывается с белками плазмы крови более, чем на 90% (в основном с альбумином). При пероральном применении период полувыведения медроксипрогестерона ацетата составляет 24-48 ч. Медроксипрогестерона ацетат подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и конъюгации.
Медроксипрогестерона ацетат выводится с мочой и желчью.

Показания
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) симптомов дефицита эстрогена и прогестерона.

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • тромбоэмболические нарушения в настоящее время или в анамнезе;
  • наличие в настоящее время или в анамнезе желтухи или тяжелых форм заболеваний печени, в том числе наличие опухолей печени в настоящее время или в анамнезе;
  • диагностированный или подозреваемый рак молочной железы в анамнезе;
  • врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);
  • гормонозависимые опухоли эндометрия и молочной железы или других органов;
  • острый гепатит;
  • эндометриоз;
  • маточные кровотечения неясной этиологии;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • тромбофлебит глубоких вен нижних конечностей;
  • опухоли гипофиза;
  • беременность (известная или предполагаемая);
  • период лактации.

С осторожностью: рассеянный склероз, волчаночный синдром, эпилепсия, эпилептический синдром, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, доброкачественные новообразования молочной железы, артериальная гипертензия (резистентная к терапии), хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, порфирия, отосклероз с осложнениями во время предшествующей беременности, эстрогензависимые опухоли в анамнезе, желчно-каменная болезнь, выраженное ожирение (в том числе в анамнезе), мигрень, герпетическая инфекция в анамнезе.

Способ применения и дозы
По 1 таблетке в сутки (предпочтительнее — вечером) в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, после чего вновь начинают прием. В течение первых 11 дне1 принимают белые таблетки, содержащие только эстроген, затем в течение 10 дней — голубые таблетки, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном. Прием препарата можно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, а также на 5 день после начала менструации. Менструальноподобное кровотечение начинается в течение недели, свободной от приема Дивины. В климактерическом периоде могут отмечаться различия в продолжительности менструального цикла. Кровотечение может начаться во время приема голубых таблеток (в этом случае прием должен быть сразу же прекращен, а после остановки кровотечения может быть возобновлен прием белых таблеток).
В случае пропуска приема таблетки ее следует принять не позднее 12 часов и далее принимать препарат по обычной схеме.

Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль; изменение настроения, включая тревожное и депрессивное настроение; головокружение; мигрень; расстройства сна.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, диспепсия, рвота, метеоризм, холецистит, желчно-каменная болезнь, диарея или запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, редко — тромбоз, ощущение сердцебиения.
Со стороны эндокринной системы: алопеция, гирсутизм, нагрубание молочных желез, увеличение миоматозных узлов.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, мультиформная экссудативная эритема, узловая эритема.
Прочие: маточные кровотечения, вагинальный кандидоз, колебания массы тела, периферические отеки, изменение либидо, судороги в мышцах нижних конечностей, нарушения зрения, повышение в плазме крови активности печеночных трансаминаз (АЛТ и ACT), щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтрансферазы, волчаночный синдром.

Передозировка
Симптомы передозировки: тошнота, головная боль и маточные кровотечения. Специфического антидота нет. Лечение — симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эстрогенный эффект Дивины может снижаться при одновременном приеме с гипотензивными препаратами, непрямыми антикоагулянтами, пероральными гипогликемическими средствами; баобитуратами, гидантоином, рифампицином, ампициллином, тетрациклином, а также с препаратами-индукторами микросомального окисления (в т.ч. фенитоин, противоэпилептические средства, гризеофульвин).
Эстрогенный эффект Дивины может увеличиваться при одновременном приеме с препаратами, угнетающими микросомальное окисление (кетоконазол, циклоспорин).

Особые указания
Перед началом или повторным назначением ЗГТ необходимо собрать полный личный и семейный анамнез, а также провести тщательное общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и соблюдения необходимых предосторожностей при приеме препарата. Перед началом лечения необходимо исключить наличие беременности. Если беременность наступила во время лечения, препарат должен быть немедленно отменен. Дивина не может использоваться для контрацепции.
В процессе лечения также рекомендуется проводить дополнительные обследования.
Частота обследований и применяемые методики определяются для каждой конкретной пациентки индивидуально. Обследование молочных желез и маммография проводятся в соответствии с принятыми нормами.
Прорывные вагинальные кровотечения и не резко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения. Если, несмотря на корректировку дозы, подобные кровотечения не прекращаются, прием препарата должен быть отменен до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия.
Особенно тщательно нужно взвесить пользу от лечения и возможный риск от него, если присутствуют, возникали когда-либо прежде и/или имели место во время беременности или предшествовали курсам гормональной терапии состояния, описанные в разделе «С осторожностью». В этих случаях пациентка должна находиться под пристальным наблюдением.
Под особым контролем должны находиться пациенты с сердечной недостаточностью и нарушением функции, т.к. эстрогены могут вызывать задержку жидкости. Пациентки в терминальной стадии заболеваний почек нуждаются в особо внимательном наблюдении, поскольку следует ожидать повышения уровня действующих веществ Дивины в крови.
У некоторых пациенток, получающих эстроген/прогестагенную терапию, могут возникать изменения толерантности к глюкозе. У больных сахарным диабетом следует внимательно следить за уровнем глюкозы в крови в первые месяцы ЗГТ.
Данные эпидемиологических исследований дают основания предполагать, что заместительная гормональная терапия связана с относительно высоким риском развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей или тромбоэмболии легочных сосудов. Факторами риска для развития тромбоэмболических заболеваний являются: их наличие в персональном и семейном анамнезе, выраженное ожирение (индекс массы тела >30 кг/м 2 ) и системная красная волчанка. Единого мнения касательно возможной роли варикозного расширения вен нет.
Назначение ЗГТ пациенткам с рецидивирующим или с установленным тромбозом глубоких вен нижних конечностей в анамнезе, получающим антикоагулянтную терапию, требует тщательной оценки соотношения риска и пользы от ЗГТ. Для исключения предрасположенности к возникновению тромбозов следует тщательно изучить анамнез на наличие рецидивирующих тромбозов или рецидивирующих спонтанных абортов. До постановки вышеуказанного диагноза или начала антикоагулянтной терапии, назначение ЗГТ следует считать противопоказанным.
Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно увеличиваться при длительной иммобилизации, обширных травмах или «больших» хирургических операциях. У всех послеоперационных больных повышенное внимание должно быть уделено профилактическим мероприятиям, направленным на предотвращение тромбоэмболических осложнений после оперативных вмешательств. В случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических операций, в частности после операций на органах брюшной полости и операциях на нижних конечностях, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4-6 недель до операции. Решение о возобновлении ЗГТ принимается индивидуально для каждого конкретного случая.
Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, Дивину следует отменить. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости немедленного обращения к врачу при возникновении следующих симптомов: боль и отечность нижних конечностей, внезапно возникшие боли в грудной клетке, одышка.
Данные эпидемиологических исследований показали некоторое увеличение вероятности развития рака молочной железы у женщин получавших ранее или получающих в настоящее время ЗГТ. Выявление рака молочной железы может быть связано с ранней диагностикой, биологическими эффектами ЗГТ или комбинацией обоих факторов. Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через пять лет после прекращения ЗГТ. У женщин в постменопаузальном периоде, получающих эстрогены, увеличивается риск возникновения подтвержденной желчно-каменной болезни. При приеме ЗГТ также увеличивается риск развития СКВ.
Использование эстрогенов может влиять на результаты определенных лабораторных показателей (активность печеночных трансаминаз AЛT и ACT, щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтрансферазы).
Эстрогенная терапия может приводить к увеличению уровня триглицеридов плазмы крови, что в некоторых случаях способствует развитию панкреатита и других осложнений у пациенток с врожденными дефектами метаболизма липопротеинов. Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Не влияет.

Форма выпуска
21 таблетка в блистере (11 белых и 10 голубых). По 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению).

Условия хранения
При температуре от 15 до 25°С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет
Не использовать после срока, указанного на упаковке!

Отпуск из аптек:
По рецепту.

Производитель:
Орион Корпорейшн ОРИОН ФАРМА
20360, Турку, Финляндия.
Представительство в Москве
119002, Москва, Троилинский пер., д.3.

источник

Дивина: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Divina

Действующее вещество: Медроксипрогестерон + Эстрадиол (Medroxyprogesterone + Estradiol)

Производитель: Orion Corporation/ORION PHARMA (Финляндия)

Актуализация описания и фото: 15.08.2018

Цены в аптеках: от 645 руб.

Дивина – противоклимактерический препарат.

Препарат выпускают в форме таблеток двух видов (по 21 шт. в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной пачке с календарной шкалой):

  • Таблетки двояковыпуклые, круглые, белого цвета, на одной из сторон – код «D» (11 шт. в блистере);
  • Таблетки плоские, круглые, голубого цвета, со скошенной кромкой (10 шт. в блистере).

В состав 1 таблетки белого цвета входит активное вещество: валерат эстрадиола – 2 мг.

В состав 1 таблетки голубого цвета входят активные вещества: валерат эстрадиола – 2 мг; ацетат медроксипрогестерона – 10 мг.

Вспомогательные компоненты: коллидон 25, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния, желатин, индигокармин (E132), тальк, очищенная вода.

Эстрадиол валерат представляет собой эфир эстрадиола – естественного эстрогена. Эстрогены обладают способностью связываться со специфическими рецепторами, что способствует росту эндометрия и развитию вторичных половых признаков.

Ацетат медроксипрогестерона представляет собой производное 17-альфа-гидрокси-6-метилпрогестерона – естественного прогестерона. Данное вещество обладает способностью связываться с прогестин-специфическими рецепторами и переводить эндометрий из пролиферативной в секреторную фазу.

Эстрадиол не только стимулирует рост эндометрия, но и одновременно увеличивает риск развития гиперплазии эндометрия и рака. Для противодействия данному эффекту в препарат добавляется ацетат медроксипрогестерона.

При пероральном применении абсорбция эстрадиола валерата происходит в ЖКТ. С помощью эстераз в печени и стенке тонкого кишечника данное вещество подвергается гидролизу до эстрадиола. Циркулирующий эстрадиол обладает способностью связываться с белками плазмы (в основном с альбумином сыворотки крови и связывающим половые гормоны глобулином). Максимальная концентрация эстрадиола в плазме наблюдается через 4–6 часов. Метаболиты в виде сульфатных и глюкуронидных конъюгатов выводятся с мочой. Небольшая часть препарата экскретируется с фекалиями.

После приема внутрь одной таблетки ацетат медроксипрогестерона подвергается интенсивному метаболизму в печени путем конъюгации и гидроксилирования. Данное вещество обладает способностью связываться с белками плазмы крови (в основном с альбумином) более чем на 90% . Максимальная концентрация ацетата медроксипрогестерона в плазме крови наблюдается через 1–2 часа. Вещество выводится с желчью и мочой, период полувыведения составляет от 24 до 48 часов.

Дивину назначают женщинам в климактерическом периоде для купирования симптомов, возникающих из-за дефицита прогестерона и эстрогена.

Также препарат показан женщинам в постменопаузе для профилактики остеопороза.

  • Хронические и острые заболевания печени;
  • Серповидно-клеточная анемия;
  • Артериальная гипертензия, проявляющая резистентность к терапии;
  • Патология сосудов головного мозга или тромбоэмболические нарушения в анамнезе (в т.ч. в семейном);
  • Опухоли гипофиза;
  • Эндометриоз;
  • Эстрогенозависимые опухоли (рак матки, молочной железы);
  • Беременность;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Дивину следует принимать внутрь, предпочтительнее в вечернее время.

Препарат на протяжении 21 дня принимают по 1 таблетке в день. После этого в течение 7 дней делают перерыв. В этот период должно наступить менструальноподобное кровотечение.

Первые 11 дней нужно принимать таблетки белого цвета (с содержанием эстрогена), затем в течение следующих 10 дней – таблетки голубого цвета, содержащие 2 компонента (эстроген и прогестерон).

В случаях, когда нормальный менструальный цикл прекратился или стал нерегулярен, прием препарата можно начинать в любое время. Также терапию можно начинать на пятый день менструации.

При пропуске приема дозы, ее нужно принять в течение ближайших 12 часов. В дальнейшем препарат принимают по обычной схеме.

Во время терапии в редких случаях возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

  • Половая система: нагрубание молочных желез, метроррагии (нарушение регулярности кровотечений);
  • Пищеварительная система: тошнота;
  • Центральная нервная система: повышенная утомляемость, головная боль;
  • Прочие: чувство тяжести в нижних конечностях.

Симптомами передозировки являются головная боль, тошнота и маточные кровотечения. Специфический антидот отсутствует, рекомендуется симптоматическое лечение.

Из-за того, что в климактерический период продолжительность менструального цикла может быть различной, кровотечение у некоторых женщин может начаться еще во время приема голубых таблеток. В этом случае нужно временно прекратить прием Дивины, а после окончания кровотечения возобновить прием белых таблеток.

Согласно инструкции, Дивина может уменьшать эффективность пероральных гипогликемических препаратов, пероральных антикоагулянтов и антигипертензивных средств.

Ее эффект понижают противосудорожные препараты, барбитураты, рифампицин и тетрациклины в случае одновременного применения.

Аналогами Дивины являются: Индивина, Климонорм, Трисеквенс, Фемостон.

Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре (15-25 °C).

Отзывы о Дивине носят в основном положительный характер: пользователи отмечают уменьшение болей в ногах и суставах, исчезновение приливов, потливости, нарушений сна и других симптомов климакса.

Цена на Дивину составляет примерно 600–767 рублей за упаковку из 21 таблетки.

источник

Таблетки белого цвета круглые, двояковыпуклые, с нанесенным кодом «D» на одной стороне (11 шт. в уп.).

1 таб.
эстрадиола валерат 2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, коллидон 25, индигокармин (E132), вода очищенная.

Таблетки голубого цвета круглые, плоские, со скошенной кромкой (10 шт. в уп.).

1 таб.
эстрадиола валерат 2 мг
медроксипрогестерона ацетат 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, коллидон 25, индигокармин (E132), вода очищенная.

21 шт. — блистеры (1) с календарной шкалой — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (3) с календарной шкалой — пачки картонные.

Комбинированный гормонозамещающий препарат непрерывного действия, в состав которого входят естественный эстроген — эстрадиола валерат и дериват естественного прогестерона — медроксипрогестерона ацетат.

Введение комбинации эстрадиола валерат/медроксипрогестерона ацетат близко имитирует естественный цикл гормональной активности, характерный для нормального менструального цикла, т.е. эстрогенная фаза предшествует комбинированной эстроген/прогестагенной фазе, за которой следует менструальноподобное кровотечение, возникающее в течение 1 недели после последнего приема препарата.

После 12 мес применения Дивины исчезают приливы и усиление потоотделения в ночное время.

У женщин в климактерическом периоде на фоне приема Дивины не снижается содержание минералов и плотность костной ткани, т.е. предотвращается развитие остеопороза.

Препарат обладает благоприятным действием на уровень липидов в крови: снижает уровень липопротеидов низкой плотности и холестерина, уменьшает риск развития атеросклероза; повышает уровень липопротеидов высокой плотности, которые обладают антиатерогенным эффектом.

Применение Дивины предупреждает развитие гиперплазии и малигнизации эндометрия.

При приеме препарата внутрь эстрадиола валерат хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Эстрадиола валерат биотрансформируется преимущественно в печени с образованием менее активного эстриола. Метаболиты эстрадиола выводятся из организма с мочой в виде растворимых в воде соединений с глюкуроновой и серной кислотами.

Всасывание и распределение

При приеме 1 таблетки Дивина внутрь медроксипрогестерона ацетат хорошо абсорбируется из ЖКТ, C max в плазме крови составляет от 1 до 5 нг/мл и достигается через 2-4 ч. Медроксипрогестерон практически не связывается с белками плазмы.

Медроксипрогестерон выводится в виде метаболитов с мочой и желчью.

— купирование симптомов, являющихся следствием дефицита эстрогена и прогестерона у женщин в климактерическом периоде;

— профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе.

— тромбоэмболические нарушения или патология сосудов головного мозга в анамнезе (в т.ч. в семейном);

— эстрогенозависимые опухоли (рак молочной железы, матки);

— острые и хронические заболевания печени;

— артериальная гипертензия, резистентная к терапии;

Внутрь по 1 таб./сут (предпочтительнее вечером) в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, после чего вновь начинают прием таблеток (см. маркировку на упаковке с календарной шкалой).

В течение первых 11 дней принимают таблетки, содержащие только эстроген (белые).

Затем в течение оставшихся 10 дней — таблетки, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном (голубые).

Прием таблеток можно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, а также на 5-й день менструации.

В случае пропуска приема таблетки ее следует принять не позднее 12 ч и далее принимать препарат по обычной схеме.

Со стороны половой системы: редко — нарушение регулярности кровотечений (метроррагии), нагрубание молочных желез.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, повышенная утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота.

Прочие : редко — ощущение тяжести в нижних конечностях.

Симптомы: тошнота, головная боль, прорывные маточные кровотечения.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

При одновременном применении Дивина может снижать эффективность антигипертензивных средств, пероральных антикоагулянтов и пероральных гипогликемических препаратов.

Барбитураты, противосудорожные препараты, тетрациклины и рифампицин уменьшают эффект Дивины при их одновременном применении.

В климактерический период возможны различия в продолжительности менструального цикла, поэтому у некоторых женщин кровотечение может начаться еще во время приема голубых таблеток препарата Дивина. В этих случаях необходимо временно прекратить прием препарата, а после окончания кровотечения возобновить прием белых таблеток.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дивина не влияет на способность к вождению автомобиля и занятиям другими видами деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дивина противопоказана к применению при беременности.

Препарат не может быть использован в качестве контрацептивного средства.

источник

Дивина — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки в наборе) препарата для лечения остеопороза и симптомов менопаузы или климакса у женщин, в том числе использование при беременности и кормлении грудью. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Дивина. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Дивины в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Дивины при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения остеопороза и симптомов менопаузы или климакса у женщин, в том числе использование при беременности и кормлении грудью. Состав гормонального препарата.

Дивина — комбинированный гормонозамещающий препарат непрерывного действия, в состав которого входят естественный эстроген — эстрадиола валерат и дериват естественного прогестерона — медроксипрогестерона ацетат.

Введение комбинации эстрадиола валерат/медроксипрогестерона ацетат близко имитирует естественный цикл гормональной активности, характерный для нормального менструального цикла, т.е. эстрогенная фаза предшествует комбинированной эстроген/прогестагенной фазе, за которой следует менструальноподобное кровотечение, возникающее в течение 1 недели после последнего приема препарата.

После 12 месяцев применения Дивины исчезают приливы и усиление потоотделения в ночное время.

У женщин в климактерическом периоде на фоне приема Дивины не снижается содержание минералов и плотность костной ткани, т.е. предотвращается развитие остеопороза.

Препарат обладает благоприятным действием на уровень липидов в крови: снижает уровень липопротеидов низкой плотности и холестерина, уменьшает риск развития атеросклероза; повышает уровень липопротеидов высокой плотности, которые обладают антиатерогенным эффектом.

Применение Дивины предупреждает развитие гиперплазии и малигнизации эндометрия.

Эстрадиола валерат + Медроксипрогестерона ацетат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме препарата внутрь эстрадиола валерат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Эстрадиола валерат биотрансформируется преимущественно в печени с образованием менее активного эстриола. Метаболиты эстрадиола выводятся из организма с мочой в виде растворимых в воде соединений с глюкуроновой и серной кислотами.

При приеме 1 таблетки Дивина внутрь медроксипрогестерона ацетат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Медроксипрогестерон практически не связывается с белками плазмы. Медроксипрогестерон выводится в виде метаболитов с мочой и желчью.

  • купирование симптомов, являющихся следствием дефицита эстрогена и прогестерона у женщин в климактерическом периоде (приливы, ночная потливость и другие симптомы);
  • профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе.

Формы выпуска

Таблетки двух видов: 21 шт. в блистере с календарной шкалой, в т.ч.: таблеток белого цвета 2 мг: 11 штук; таблеток голубого цвета 2 мг+10 мг: 10 штук.

Инструкция по применению и схема приема

Внутрь по 1 таблетке в сутки (предпочтительнее вечером) в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, после чего вновь начинают прием таблеток (смотреть маркировку на упаковке с календарной шкалой).

В течение первых 11 дней принимают таблетки, содержащие только эстроген (белые).

Затем в течение оставшихся 10 дней — таблетки, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном (голубые).

Прием таблеток можно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, а также на 5-й день менструации.

В случае пропуска приема таблетки ее следует принять не позднее 12 ч и далее принимать препарат по обычной схеме.

Побочное действие

  • нарушение регулярности кровотечений (метроррагии);
  • нагрубание молочных желез;
  • головная боль;
  • повышенная утомляемость;
  • тошнота;
  • ощущение тяжести в нижних конечностях.

Противопоказания

  • тромбоэмболические нарушения или патология сосудов головного мозга в анамнезе (в т.ч. в семейном);
  • серповидно-клеточная анемия;
  • опухоли гипофиза;
  • эстрогензависимые опухоли (рак молочной железы, матки);
  • острые и хронические заболевания печени;
  • эндометриоз;
  • артериальная гипертензия, резистентная к терапии;
  • беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дивина противопоказана к применению при беременности.

Препарат не может быть использован в качестве контрацептивного средства.

Применение у детей

Особые указания

В климактерический период возможны различия в продолжительности менструального цикла, поэтому у некоторых женщин кровотечение может начаться еще во время приема голубых таблеток препарата Дивина. В этих случаях необходимо временно прекратить прием препарата, а после окончания кровотечения возобновить прием белых таблеток.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дивина не влияет на способность к вождению автомобиля и занятиям другими видами деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Дивина может снижать эффективность антигипертензивных средств, пероральных антикоагулянтов и пероральных гипогликемических препаратов.

Барбитураты, противосудорожные препараты, тетрациклины и рифампицин уменьшают эффект Дивины при их одновременном применении.

Аналоги лекарственного препарата Дивина

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги по лечебному эффекту (средства для устранения менопаузных и климактерических расстройств):

  • Аллитера;
  • Белласпон;
  • Гель для нормализации вагинальной микрофлоры «Флорагин Гель»;
  • Гинодиан Депо;
  • Грандаксин;
  • Деприм;
  • Деприм форте;
  • Диазепекс;
  • Дивигель;
  • Дюфастон;
  • Иноклим;
  • Ипронал;
  • Климадинон;
  • Климадинон Уно;
  • Климаксан гомеопатический;
  • Климакт Хель;
  • Климактоплан;
  • Клималанин;
  • Климара;
  • Климен;
  • Климодиен;
  • Клиогест;
  • Крайнон;
  • Менопейс;
  • Метовит;
  • Миакальцик;
  • Микрофоллин;
  • Нервохель;
  • Нобрассит;
  • Ново Пассит;
  • Овариамин;
  • Овестин;
  • Паузогест;
  • Премарин;
  • Прогинова;
  • Ревмелид;
  • Реланиум;
  • Ременс;
  • Сагенит;
  • Синэстрол;
  • Телектол;
  • Триаклим;
  • Фемостон;
  • Флогэнзим;
  • Хлорпротиксен;
  • Циклим;
  • Цикло Прогинова;
  • Эстримакс;
  • Эстровэл;
  • Эстрожель;
  • Эстрофем;
  • Этинилэстрадиол.

источник

Дивина – это противоклимактерическое лекарственное средство, предназначенное для профилактики и лечения климакса. Выпускается в форме таблеток белого и голубого цвета.

Активными компонентами таблеток Дивина являются эстрадиола валерат и медроксипрогестерона ацетат. Вспомогательными компонентами выступают моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния, желатин, тальк, индигокармин, коллидон К25 и очищенная вода.

Лекарственное средство является комбинированным гормонозамещающим препаратом непрерывного действия. В состав средства Дивина входят естественный эстроген и дериват прогестерона.

Использование данного лекарственного вещества имитирует природный цикл гормональной активности, который характерен для полноценного менструального цикла, когда эстрогенная фаза предшествует эстроген-прогестагенной фазе. За ней в норме следует менструальноподобное кровотечение, которое возникает в течение семи дней по истечении последнего приема лекарственного препарата.

Как показывают отзывы о Дивине, приливы и усиленное потоотделение в ночное время исчезают через 12 месяцев после начала применения препарата.

У женщин в период климакса прием Дивины не влияет на снижение содержания минералов и плотности костной ткани, за счет чего происходит предотвращение развития остеопороза.

Препарат благоприятно воздействует на липидный уровень крови, снижает уровень холестерина и липопротеидов низкой плотности, уменьшает риск развития атеросклероза, а также повышает уровень липопротеидов высокой плотности, обладающих антиатерогенным действием.

Применение таблеток Дивина предупреждает развитие малигнизации эндометрия и гиперплазии.

Максимальная концентрация компонентов препарата в крови достигается через 4 часа после приема одной таблетки. Препарат легко и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, биотрансформируется в печени с образованием метаболитов, которые выводятся из организма посредством почек.

Препарат рекомендован к применению женщинам, у которых наблюдаются климактерические нарушения и расстройства менструального цикла.

Эффективно использование таблеток Дивина для профилактики нарушений питания костных тканей, которые сопровождаются повышением их ломкости, связанной с изменением гормонального фона.

Рекомендуется лекарственное средство и в постклимактерическом периоде.

Препарат Дивина следует принимать в первые 11 дней менструального цикла по одной таблетке белого цвета. В следующие 10 дней необходимо принимать по одной таблетке голубого цвета. Повторный курс проводят через 7 дней.

Прием Дивины можно начинать в любое время, если менструальный цикл закончился или нерегулярен, либо на пятый день после начала менструации.

Таблетки следует принимать вечером.

Как отмечено в отзывах о Дивине, кровотечение, схожее с выделениями во время менструации, начинается в течение семидневного перерыва в приеме лекарства. Во время климакса продолжительность менструального цикла может варьироваться, поэтому кровотечение может начаться во время приема таблеток голубого цвета. В такой ситуации прием Дивины должен быть прекращен, а после прекращения кровотечения может быть восстановлен прием таблеток белого цвета.

В отзывах о Дивине есть сообщения о том, что препарат может вызывать ощущение напряженности в нижних конечностях, головные боли, тошноту и повышение утомляемости, нарушение регулярности кровотечений, а также нагрубание молочных желез.

У некоторых женщин возможны резкие перепады настроения, депрессивные состояния, расстройства сна, метеоризм, запор или диарея, холецистит, алопеция, увеличение миоматозных узлов, изменение массы тела, вагинальный кандидоз, отеки и судороги конечностей, нарушения работы органов зрения.

Прием таблеток Дивина противопоказан при наличии у пациентов таких состояний и заболеваний, как патология сосудов головного мозга в анамнезе, опухоли гипофиза, серповидно-клеточная анемия, рак молочных желез или матки, хронические и острые заболевания печени, артериальная гипертензия, эндометриоз, воспаление и закупорка стенок вен, нарушение проходимости сосудов, сердечная недостаточность и регулярный подъем артериального давления, который не поддается терапии.

Также Дивина запрещена в период беременности и лактации.

В отзывах о Дивине сообщается, что при приеме лекарственного средства в количествах, превышающих рекомендуемые, могут появляться такие состояния, как тошнота, прорывные маточные кровотечения, головные боли, спазмы, повышение температуры тела и артериального давления.

Хранить таблетки Дивина необходимо в темном, сухом, прохладном, защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте. Срок годности – 5 лет. Не рекомендуется прием лекарственного средства по истечении срока годности.

Препарат отпускается из аптек только по рецепту врача.

Дивина при совмещенной терапии может снижать терапевтическую эффективность пероральных антикоагулянтов, антигипертензивных средств, а также гипогликемических лекарственных препаратов.

Фармакологическая эффективность Дивины снижается при одновременном ее приеме с барбитуратами, тетрациклинами, противосудорожными препаратами и рифампицином.

источник

Описание актуально на 12.08.2016

  • Латинское название: Divina
  • Код АТХ: G03FA12
  • Действующее вещество: Медроксипрогестерон + Эстрадиол (Medroxyprogesterone + Estradiol)
  • Производитель: Orion Corporation/ORION PHARMA (Финляндия)

В 1 голубой таблетке эстрадиола 2 мг и медроксипрогестерон 10 мг.

Моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, тальк, желатин, магния стеарат, коллидон, индигокармин, вода, как вспомогательные вещества.

Гормонозамещающее средство — комбинация эстрадиола и медроксипрогестерона. Применяется для лечения климактерических расстройств и предотвращения остеопороза. Обеспечивает высокую эффективность эстрогенов, исключая отрицательное воздействие прогестинов на уровень обмен липидов. Комбинация двух гормонов имитирует гормональный цикл, как при нормальном менструальном цикле.

Эстрадиола валерат — эфир естественного эстрогена эстрадиола. Связываясь рецепторами, эстрогены стимулируют рост эндометрия и увеличивает риск гиперплазии эндометрия и рака. Для противодействия этому эффекту в таблетки добавляется медроксипрогестерона ацетат, который связывается с прогестиновыми рецепторами и переводит эндометрий из пролиферативной фазы в секреторную.

Через месяц от начала приема у 50% исчезают приливы и усиленное потоотделение, а после 12 месяцев эти явления исчезают у 94% женщин. На фоне приема не снижается минеральная плотность костной ткани. Препарат снижает риск атеросклероза, поскольку положительно влияет на уровень холестерина и липопротеидов низкой плотности.

При приеме внутрь эстрадиол хорошо абсорбируется из ЖКТ, гидролизируется в печени и стенке кишечника. Максимальная концентрации определяется через 4-5 часов. Связывается с белками. Метаболиты выводятся с мочой и небольшая часть с фекалиями. Максимальная концентрация медроксипрогестерона определяется через 1-2 часа после приема таблетки. Связь с белками (альбумином) достигает 90%. Медроксипрогестерон выводится с желчью и мочой. Период полувыведения в пределах 24-48 ч.

  • повышенная чувствительность;
  • тромбоэмболические нарушения;
  • тяжелые заболевания печени;
  • подозреваемый рак молочной железы;
  • врожденные гипербилирубинемии;
  • маточные кровотечения неясного генеза;
  • эндометриоз;
  • опухоли гипофиза;
  • предполагаемая беременность;
  • лактация.

С осторожностью назначается при рассеянном склерозе, эпилепсии, волчаночном синдроме, сосудистых осложнениях сахарного диабета, артериальной гипертензии, ХПН, сердечной недостаточности, порфирии, бронхиальной астме, эстрогензависимых опухолях, ЖКБ, выраженном ожирении, герпетической инфекции.

  • головная боль;
  • депрессивное настроение;
  • головокружение;
  • тревога;
  • перепады настроения;
  • расстройства сна;
  • тошнота, рвота, диспепсия, вздутие;
  • холецистит, запор;
  • повышение АД;
  • тромбоз;
  • гирсутизм или выпадение волос;
  • нагрубание молочных желез;
  • сыпь, зуд, узловая эритема;
  • маточные кровотечения;
  • прибавка веса;
  • вагинальный кандидоз;
  • отеки;
  • судороги в икроножных мышц;
  • нарушения зрения.

Таблетки принимаются внутрь по одной в сутки, лучше вечером. Сначала 11 дней принимают белые таблетки (содержат эстроген), после этого 10 дней — голубые (содержат эстроген в комбинации с прогестероном). Затем делают 7-дневный перерыв, в течение которого наступает кровотечение подобное менструальному. После этого начинают прием препарата из новой упаковки.

Начинать прием в любое время, если менструальный цикл нерегулярный или на 5 день от начала менструации. В климактерическом периоде наблюдаются различия в продолжительности цикла и кровотечение может начаться при приеме голубых таблеток. В таком случае таблетки прекращают принимать, а после прекращения кровотечения начинают прием белых таблеток. Если был пропущен прием препарата, то возобновить его следует в первые 12 часов от времени пропуска и дальше продолжать принимать по схеме.

Передозировка проявляется тошнотой, головной болью, развитием маточных кровотечений. Антидота не существует. Проводится симптоматическое лечение.

Эстрогенный эффект препарата снижается при приеме с гипогликемическими, гипотензивными препаратами, непрямыми антикоагулянтами, барбитуратами, рифампицином, тетрациклином, ампициллином и индукторами микросомального окисления (фенитоин, гризеофульвин, противоэпилептические препараты). Эффект увеличивается при приеме с кетоконазолом, циклоспорином, которые угнетают микросомальное окисление.

Период возрастного снижения функции яичников характеризуется гормональными изменениями: горячие приливы, ночное потоотделение, кардиалгии, сердцебиение, раздражительность, миалгии и артралгии, бессонница, слабость, перепады настроения, учащенное мочеиспускание в ночное время, сухость слизистых урогенитального тракта. Для профилактики и лечения этих нарушений применяется заместительная гормонотерапия. Кроме того, своевременно начатая и продолжительная ЗГТ может предотвратить и приостановить развитие остеопороза.

Данный препарат рекомендован в перименопаузе (после 45 лет) и ранней постменопаузе (до 55 лет) у женщин. Для оптимального результата применение препарата должно быть в течение 5–8 лет — эти сроки гарантируют максимальную безопасность и эффективность в плане профилактики рака молочной железы. Применение Дивины предупреждает развитие гиперплазии и малигнизации эндометрия. При вовремя начатой ГЗТ снижается риск сердечно-сосудистых заболеваний и нарушения обмена веществ. В пременопаузе рекомендуют препараты с циклическим режимом, в приеме которых есть семидневный перерыв, сопровождающийся менструальноподобным кровотечением. Отзывов об этом препарате мало, вот некоторые из них.

  • «… Мне 48 лет, месячных нет. Частые приливы, сильное потоотделение, головные боли, утомляемость. Врач назначил этот препарат. Улучшение ощутила через 1 месяц».
  • «… Мучилась 5 лет от приливов. Принимаю этот препарат третий месяц. Практически сразу исчезли приливы, а через 1,5 месяца боли в тазобедренных суставах. Чувствую себя отлично».
  • «… Мне препарат очень помог при климаксе, но принимала его больше двух лет. Давление нормировалось, исчезли приливы и в жар не бросало, стала более спокойнее и уравновешеннее».
  • «… Ранняя менопауза с 36 лет, самочувствие ужасное — постоянные приливы, слабость, раздражительность. После сдачи анализов гинеколог выписал Дивину. Пью уже 7 лет».
  • «… Пью «Дивина» — неприятные симптомы климакса прошли, но набрала 5 кг. Постоянно хочу кушать не знаю чувство сытости».

Приобрести препарат можно в любой аптеке. Стоимость 21 таблетки составляет 576-740 руб.

источник



Источник: ckmosstroy.ru


Добавить комментарий