Дисфлатил для новорожденных инструкция по применению

Дисфлатил для новорожденных инструкция по применению


Инструкция для медицинского применения лекарственного средства

Утверждено МОЗ Украины от 2014-06-27 г. № 437. Г.п. № RU/8580/01/01

Состав

действующее вещество: simeticone;

1 мл препарата содержит симетикону 40 мг; в 1 мл содержится 27 + 3 капли;

вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), кислота бензойная (Е 210), макроголу (2) стеариновый эфир, макроголу (20) стеариновый эфир, сахарин натрия, ароматическая добавка (ананас), вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли для перорального применения.

Основные физико-химические свойства: однородная, молочно-белого цвета эмульсия с запахом ананаса.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на пищеварительный тракт и метаболизм. Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Силиконы.

Код АТХ А03А X13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Симетикон — нетоксичное поверхностно-активное вещество, изготовленное на основе кремния, является піногасником. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и слизи кишечника, и вызывает их разрушение. Высвобожденные газы всасываются стенкой кишечника или удаляются при перистальтике кишечника.

Фармакокинетика.

Симетикон действует исключительно на поверхности пузырьков газа и не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта. Симетикон не всасывается при пероральном приеме и выводится кишечником в неизменном виде.

Клинические характеристики

Показания

  • Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, аэрофагия, метеоризм, в том числе в послеоперационный период.
  • Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и подготовка к гастродуоденоскопии.

Противопоказания

Непроходимость кишечника, обструктивные заболевания пищеварительного тракта. Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сведения отсутствуют.

Особенности применения

Нет необходимости в каких-либо специальных предупредительных мероприятиях.

При повторном появлении жалоб или при продолжительных жалобах со стороны пищеварительного тракта следует обратиться к врачу.

Дисфлатил капли не содержат сахара, а имеют в своем составе искусственные вещества, которые придают каплям сладковатого вкуса, поэтому препарат можно назначать больным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью. Контролируемые исследования по этому поводу на животных и людях не проводились. Поскольку активный компонент не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта, не следует ожидать любого действия лекарственного препарата на плод или накопления препарата в молоке матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Соответствующие исследования не проводились.

Поскольку симетикон является инертным веществом, которое не абсорбируется, воздействие на управление автотранспортом или другими механизмами практически исключен.

Способ применения и дозы

Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта.

Взрослые: 25 — 50 капель, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном.

Дети в возрасте от 6 лет: 15 — 20 капель, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном.

Младенцы и дети в возрасте до 6 лет: 10 — 15 капель 2 — 3 раза в сутки, во время или после еды.

Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости.

50 капель 3 — 4 раза в сутки в течение 2 дней перед исследованием, 50 капель натощак, утром в день исследования и 50 капель в день непосредственно перед исследованием.

Тщательно встряхнуть флакон перед применением!

Продолжительность курса лечения зависит от наличия жалоб. При необходимости Дисфлатил можно применять в течение длительного периода времени.

Дети. Препарат применять в педиатрической практике.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции

Поскольку симетикон в каплях Дисфлатил не всасывается в пищеварительном тракте и выводится из организма в неизмененном состоянии, нежелательные эффекты препарата маловероятны.

До настоящего времени побочных реакций, связанных с применением Дисфлатилу не наблюдалось, однако возможны реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожная сыпь, крапивницу.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Препарат не следует применять после окончания срока, указанного на упаковке.

Упаковка

По 30 мл во флаконе; по 1 флакону с дозатором в упаковке № 1.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Легаси Фармасьютикалз Світселенд ГмбХ/Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Рюрбергштрассе 21, СН-4127 Бірсфельден, Швейцария/Ruhrbergstrasse 21, CH-4127 Бирсфельден, Switzerland.

Заявитель

МЕДА Фармасьютикалз Світселенд ГмбХ/MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя

СН-8602 Ванген-Брюттизеллен, Хегнауштрассе 60, Швейцария/Hegnaustrasse 60, CH-8602 Wangen-Bruttisellen, Switzerland.



Источник: znaj.ua


Добавить комментарий