Дезлоратадин эриус

Дезлоратадин эриус

Содержание инструкции

  1. Названия
  2. ATX код
  3. Нозологии
  4. Компоненты препарта
  5. Описание лекарственной формы
  6. Фармакологическое действие
  7. Фармакодинамика
  8. Фармакокинетика
  9. Показания к применению
  10. Противопоказания
  11. Применение при беременности и кормлении грудью
  12. Побочные эффекты
  13. Взаимодействие
  14. Способ применения и дозы
  15. Передозировка
  16. Особые указания
  17. Условия отпуска из аптек
  18. Условия хранения
  19. Срок годности
  20. Противопоказания компонентов
  21. Побочные эффекты компонентов
  22. Фирмы производители препарата
  23. Заказать Эриус от 725 ք

Эриус
Эриус

Названия

 Русское название: Эриус.
 Английское название: Aerius.


ATX код

 R06AX27 Дезлоратадин.


Фарм Группа

 • Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства].


Увеличить Нозологии

 • H04,9 Болезнь слезного аппарата неуточненная.
 • H11,4 Другие конъюнктивальные васкулярные болезни и кисты.
 • H57,8 Другие неуточненные болезни глаза и придаточного аппарата.
 • J00 Острый назофарингит [насморк].
 • J30 Вазомоторный и аллергический ринит.
 • J30,1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений.
 • L29 Зуд.
 • L29,8 Другой зуд.
 • L50 Крапивница.
 • R06,7 Чихание.
 • R21 Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания.


Компоненты препарта

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
дезлоратадин 5 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 53 мг; МКЦ — 28 мг; крахмал кукурузный — 11 мг; тальк — 3 мг
оболочка пленочная: Opadry голубой (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой) — 6 мг; Opadry прозрачный (гипромеллоза, макрогол) — 0,6 мг; воск карнаубский — 0,005 мг; воск пчелиный белый — 0,005 мг
Сироп 1 мл
активное вещество:
дезлоратадин микронизированный 0,5 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг; сорбитол — 150 мг; лимонная кислота — 0,5 мг; натрия цитрата дигидрат — 1,26 мг; натрия бензоат — 1 мг; динатрия эдетат — 0,25 мг; сахароза — 490 мг; ароматизатор №15864 — 0,75 мг; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,023 мг; вода очищенная — до 1 мл

Описание лекарственной формы

 Таблетки. Круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. С одной стороны методом тиснения нанесен товарный знак фирмы Шеринг-Плау в виде стилизованных букв «SP».
 Сироп. Прозрачная жидкость оранжевого цвета.
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. 1, 2, 3, 5, 7 или 10 табл. В блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. 1, 2, 3, 5, 9 или 10 бл. В картонной пачке.
 Сироп, 0,5 мг/мл. По 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 или 300 мл во флаконе темного стекла, укупоренном полипропиленовой винтовой пробкой с ПЭ-прокладкой, имеющем устройство защиты от открывания детьми. 1 фл. В комплекте с дозировочной ложкой из прозрачного пластика или шприцом, градуированными для отмеривания необходимого количества сиропа, в картонной пачке.


Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — противозудное, противоаллергическое, H1-антигистаминное.


Фармакодинамика

 Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в тч высвобождение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
 Препарат не оказывает воздействие на ЦНС, не вызывает сонливость (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг/сут не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT.
 Действие препарата Эриус начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24.


Фармакокинетика

 Дезлоратадин хорошо всасывается в ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Tmax — в среднем 3 Не проникает через ГЭБ. Связь с белками плазмы составляет 83–87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимая кумуляция препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6, субстратом или ингибитором Р-gp Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками ( < 2%) и через кишечник (T1/2 в среднем 27.


Показания к применению

 Аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
 Крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).


Противопоказания

 Повышенная чувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата, или лоратадину;
 Наследственно передаваемые заболевания: непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы — для сиропа (в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе);
 Беременность;
 Лактация;
 Детский возраст до 6 мес — для сиропа; до 12 лет — для таблеток.
 С осторожностью. Тяжелая почечная недостаточность.


Применение при беременности и кормлении грудью

 Применение препарата у беременных не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Эриус во время беременности.
 Дезлоратадин экскретируется в грудное молоко, поэтому применять препарат Эриус в период грудного вскармливания не рекомендуется.


Побочные эффекты

 У детей 12–17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающийся побочный эффект — головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%).
 Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.
 По данным ВОЗ, побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥1/1000 до.
 Со стороны психики. Очень редко — галлюцинации.
 Со стороны нервной системы. Часто — головная боль, бессонница (дети до 2 лет); очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
 Со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха.
 Со стороны пищеварительной системы. Часто — сухость во рту, диарея (дети до 2 лет); очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
 Со стороны ССС. Очень редко — тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна — удлинение интервала QT.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна — фотосенсибилизация.
 Общие расстройства. Часто — повышенная утомляемость, лихорадка (дети до 2 лет); очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в тч крапивница; частота неизвестна — астения.
 Пострегистрационный период. Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.
 Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
 Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до < 1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).
 Сироп.
 У детей от 6 до 23 мес отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3,7%), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%).
 У детей от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата Эриус в форме сиропа частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.
 По результатам клинических исследований, у детей от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.
 У взрослых и подростков (12 лет и старше), по результатам клинических исследований, побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой пациентов, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).


Взаимодействие

 Взаимодействие с другими ЛС не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.
 Прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.
 Эриус не усиливает действие алкоголя на ЦНС. Тем не менее во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.


Способ применения и дозы

 Внутрь, независимо от времени приема пищи.
 Таблетки, не разжевывая, запивая водой, взрослым и детям старше 12 лет. По 5 мг/сут (1 табл. ).
 Сироп, запивая небольшим количеством воды, детям от 6 до 12 мес. По 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день, от 1 до 5 лет — по 1,25 мг/сут (2,5 мл), от 6 до 11 лет — по 2,5 мг/сут (5 мл), взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мг/сут (10 мл).


Передозировка

 Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны ССС. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинение интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
 Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.


Особые указания

 Исследования эффективности лекарственного препарата Эриус при ринитах инфекционной этиологии не проводились.
 Применение в педиатрии. Эффективность и безопасность применения лекарственного препарата Эриус, сироп, у детей до 6 мес не установлена.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.


Условия отпуска из аптек

 Без рецепта.


Условия хранения

 При температуре не выше 30 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Противопоказания компонентов

Противопоказания Desloratadine.

 Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. Для сиропа (дополнительно, в связи с наличием в составе сахарозы и сорбитола): наследственно передаваемые непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахарозы/изомальтозы.


Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Desloratadine.

 Таблетки. Повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%). Очень редко — тахикардия, сердцебиение, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина, аллергические реакции, включая анафилаксию и сыпь.
 Сироп. У детей в возрасте до 2 лет отмечались следующие нежелательные явления (частота несколько выше, чем при применении плацебо): диарея, повышение температуры тела, инсомния.
 У детей 2–11 лет частота развития побочных эффектов была сравнима с плацебо.
 У взрослых и подростков старше 12 лет (частота несколько выше, чем при применении плацебо): повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.
 При применении дезлоратадина в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо.
 В числе очень редких побочных эффектов отмечены головокружение. Сонливость. Тахикардия. Сердцебиение. Боль в животе. Тошнота. Рвота. Диспепсия. Диарея. Повышение содержания билирубина. Печеночных ферментов в сыворотке крови. Аллергические реакции (анафилаксия. Ангионевротический отек. Зуд. Сыпь. Крапивница).

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

 Schering-Plough, Schering-Plough Labo N.V., Sima Labs Inc

42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1

Источник: kiberis.ru


Добавить комментарий