Бетасерк уколы

Бетасерк уколы

Применение таблеток Бетасерк от головокружения

Бетасерк – это синтетический аналог гистамина. При его применении устраняется шум и звон в ушах, снижается интенсивность и частота головокружений, нормализуется слух. Препарат выпускается только в таблетках и используется при лечении нарушений вестибулярного препарата, шума и звона в ушах, головокружения с рвотой, головных болей, ухудшении слуха, вертиго (вестибулярное головокружение), водянки лабиринта внутреннего уха. Принимать таблетки нужно во время еды, запивая достаточным количеством воды. Дозировка подбирается в зависимости от реакции на препарат и обычно составляет 8-16 мг трижды в день для взрослого человека. Курс лечения обычно длительный – несколько месяцев.

Аналоги Бетасерка

Аналоги Бетасерка – это препараты с тем же действующим веществом бетагистином. Существует множество аналогов: Аснитон, Бетагистин, Аснитон, Альфасерк, Вестибо, Денойз, Тагиста, Микрозер, Вестикап и т.д. Бетасерк является оригинальным препаратом, производимым компанией Эбботт, которая открыла химическую формулу бетагистина и провела множество исследований. Остальные фармацевтические компании пользуются этими разработками и выпускают такие же лекарства, но под собственным именем. Эти препараты называются дженериками. Безусловно, лучше выбрать оригинал, но дженерики существенно отличаются в стоимости и использовать их выгоднее, особенно при длительном приеме.

Бетагистин или Бетасерк?

Оба препарата оказывают одинаковое лечебное действие, так как содержат одно и то же вещество – бетагистина дигидрохлорид. Он улучшает микроциркуляцию крови и эндолимфы во внутреннем ухе, проведение нервного импульса между нейронами головного мозга. Цена Бетасерка и Бетагистина сильно отличается, так как бетасерк – патентованный оригинальный препарат, а Бетагистин – дженерик, который производит российская фирма. Это конечно не говорит о том, что Бетагистин хуже, но наличие патента, известность голландской фирмы, которая выпускает Бетасерк существенно влияет на стоимость. Также в составе Бетасерка имеется маннит, который оказывает мочегонное действие и препятствует развитию отека мозга. Масса таблеток одинакова, количество таблеток в упаковке тоже. Какой препарат выбрать, зависит от материального обеспечения потребителя.

Бетасерк: оригинальная инструкция по применению

Наименование:

Бетасерк (Betaserc)

Фармакологическое
действие:

Синтетический аналог гистамина.
Механизм действия бетагистина известен только частично.

Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными:
1. Влияние на гистаминергическую систему
Частичный агонист гистаминовых H1-рецепторов и антагонист гистаминовых H3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС, обладает незначительной активностью в отношении Н2-рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических H3-рецепторов и снижения количества H3-рецепторов.
2. Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга
Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.
3. Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации
Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с гистаминовыми H3-рецепторами.
Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.
4. Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах
Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.
Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.

Фармакокинетика

Всасывание
При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ.
После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация
бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении
концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче. При приеме препарата с пищей Cmax бетагистина в крови ниже, чем при приеме натощак.
Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.
Распределение
Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%.
Метаболизм
После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (который не обладает фармакологической активностью). Cmax 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через 1 ч после приема. T1/2 приблизительно 3.5 ч.
Выведение
2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.
Линейность
Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.

Показания к
применению:

— лабиринтных и вестибулярных нарушениях;
— водянке лабиринта внутреннего уха;
— головной боли, головокружениях, боли и шуме в ушах, тошноте, рвоте, прогрессирующем снижении слуха;
— позиционных доброкачественных головокружениях;
— синдроме и болезни Меньера.

Способ применения:

Таблетки.
Суточная доза для взрослых составляет 24–48 мг, равномерно распределенных для приема на протяжении суток.

Таблетки 8 мг — по 1–2 таблетки 3 раза в сутки.
Таблетки 16 мг — по ½–1 таблетка 3 раза в сутки.
Таблетки 24 мг — по 1 таблетка 2 раза в сутки.

Принимать таблетки желательно после еды.
Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от эффекта.
Уменьшение выраженности симптомов иногда наблюдается только после 2–3 нед лечения.
Наилучшие результаты достигаются при приеме препарата в течение нескольких месяцев. Существуют данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на поздних стадиях.

Р-р для приема внутрь.
Доза для взрослых составляет 24–48 мг и делится на приемы в течение суток — 1–2 мл 3 раза в сутки или 3 мл 2 раза в сутки (упаковка содержит дозирующий шприц с метками от 1 до 3 мл).
Р-р бетагистина можно разводить водой.
Если пациент выбирает такой способ применения, отобранную с помощью дозирующего шприца определенную дозу разводят в стакане с водой и размешивают перед применением. В противном случае для приема внутрь содержимое шприца необходимо полностью вылить в столовую ложку. После использования шприц следует промыть водой.

Дозу подбирают индивидуально в зависимости от реакции на лечение.
В некоторых случаях улучшение отмечают только через 2 нед лечения. Иногда лучший результат достигается только через несколько месяцев лечения. Существуют данные о том, что начало лечения при первых проявлениях заболевания предупреждает его прогрессирование и/или потерю слуха на поздних стадиях. 

Пациенты пожилого возраста.
Хотя на сегодня данные клинических исследований в этой группе пациентов ограничены, широкий опыт применения препарата в пострегистрационный период предполагает, что коррекции дозы для этой популяции пациентов не требуется. 

Нарушение функции почек.
В этой группе пациентов специальных клинических испытаний не проводили, но согласно опыту пострегистрационного применения коррекции дозы не требуется. 

Нарушение функции печени. В этой группе пациентов специальных клинических испытаний не проводили, но согласно опыту пострегистрационного применения коррекции дозы не требуется.

Побочные действия:

Во время плацебо-контролируемых клинических исследований у пациентов, получавших бетагистин, отмечали следующие побочные реакции со следующей частотой: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота и диспепсия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
В дополнение к случаям, о которых сообщалось в ходе клинических исследований, о следующих нежелательных явлениях были спонтанные сообщения, полученные в ходе постмаркетингового применения и из научной литературы.
По имеющимся данным частота не может быть установлена, поэтому она классифицирована как «неизвестная».

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, например анафилаксия.
Со стороны ЖКТ: легкие нарушения со стороны желудка (например рвота, боль в желудке и кишечнике, вздутие живота, метеоризм). Как правило, эти симптомы проходят, если принимать препарат во время еды или снизить его дозу.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности со стороны кожи и подкожной клетчатки, в частности ангионевротический отек, крапивница, сыпь и зуд.

Противопоказания:

— феохромоцитома;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Бетасерк не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
С осторожностью и под тщательным наблюдением врача следует назначать Бетасерк пациентам с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки.
Случайное вдыхание бетагистина теоретически может вызвать развитие бронхоспазма и снижение АД.

Бетасерк в форме р-ра содержит 5 объемных процентов алкоголя (этанола), то есть с учетом наивысшей индивидуальной дозы это составляет 120 мг (3 мл) в 1 дозе. Это вредно для лиц, страдающих алкоголизмом.
О содержании алкоголя в препарате следует помнить при назначении препарата женщинам в период беременности и кормления грудью, детям и пациентам группы высокого риска, например с заболеваниями печени или эпилепсией.

Препарат может вызывать аллергические реакции (вероятно замедленного типа).
Нет достаточных данных относительно применения бетагистина у беременных. 
Результаты исследований на животных недостаточны для оценки влияния препарата на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие.
У людей потенциальный риск для плода и новорожденного неизвестен. Бетагистин не следует применять в период беременности, за исключением случаев крайней необходимости. 

Период кормления грудью. Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко человека. Исследований относительно выделения бетагистина с молоком у животных не проводили. При определении необходимости применения препарата матерью следует взвесить пользу от кормления грудью и потенциальный риск для ребенка. 

Дети. В связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности применения препарата Бетасерк не рекомендуется назначать детям в возрасте младше 18 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Бетагистин показан для лечения болезни Меньера и вестибулярного головокружения — состояний, которые могут негативно влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
По данным клинических исследований, в которых изучали влияние этого препарата на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами, бетагистин не влиял или имел несущественное влияние на эту способность.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились.
Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов системы цитохрома Р450 in vivo.
Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют МАО, включая МАО подтипа B (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-B).
Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.
Пациент должен сообщить врачу о приеме каких-либо лекарственных средств в настоящее время или в недавнем прошлом.

Беременность:

Имеющихся данных о применении бетагистина у беременных женщин недостаточно.
Потенциальный риск для человека неизвестен.
Бетагистин не должен использоваться при беременности за исключением случаев абсолютной необходимости.
Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком.
Не следует назначать препарат в период грудного вскармливания.
Вопрос о назначении препарата Бетасерк матери следует принимать только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.

Передозировка:

Известно несколько случаев передозировки препарата.
Симптомы: легкие и умеренные тошнота, сонливость, боль в животе наблюдались у некоторых пациентов после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме бетагистина в повышенных дозах, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
Лечение: проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска:

Препарат выпускают в виде двояковыпуклых круглых таблеток со скошенной кромкой.
Таблетки бывают белого или почти белого цвета.
Распространены три вида таблеток с разным содержанием активного вещества: 8 мг, 16 мг и 24 мг.

Условия хранения:

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре, не превышающей 25° С.
Срок хранения таблеток составляет 5 лет.
По истечению срока годности препарат употреблять не следует.

Состав:

1 таб. бетагистина 8 мг:
— действующее вещество: дигидрохлорид — 8 мг;
— вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 80.8 мг, маннитол (E421) — 25 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.5 мг, тальк — 6.3 мг.
По 15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные, по 30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

1 таб. бетагистина 16 мг:
— действующее вещество: дигидрохлорид — 16 мг;
— вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 161.5 мг, маннитол (E421) — 50 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, тальк — 12.5 мг.
По 15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные, по 30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

1 таб. бетагистина 24 мг:
— действующее вещество: дигидрохлорид — 24 мг;
— вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 242 мг, маннитол (E421) — 75 мг, лимонной кислоты моногидрат — 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 7.5 мг, тальк — 19 мг.
По 20 шт. — блистеры (1), (2), (3), (5) — пачки картонные, по 25 шт. — блистеры (1), (2), (4)  — пачки картонные.



Источник: MedHall.ru


Добавить комментарий