Аллопуринол рлс

Аллопуринол рлс

Содержание инструкции

  1. Названия
  2. ATX код
  3. Нозологии
  4. Компоненты препарта
  5. Фармакологическое действие
  6. Способ применения и дозы
  7. Описание лекарственной формы
  8. Условия отпуска из аптек
  9. Условия хранения
  10. Срок годности
  11. Противопоказания компонентов
  12. Побочные эффекты компонентов
  13. Фирмы производители препарата

Названия

 Русское название: Аллопуринол.
 Английское название: Allopurinol.


ATX код

 M04AA01 Аллопуринол.


Фарм Группа

 • Противоподагрическое средство, ксантиноксидазы ингибитор [Средства, влияющие на обмен мочевой кислоты].


Увеличить Нозологии

 • C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации.
 • D47,1 Хроническая миелопролиферативная болезнь.
 • E74,0 Болезни накопления гликогена.
 • E79 Нарушения обмена пуринов и пиримидинов.
 • E79,0 Гиперурикемия без признаков воспалительного артрита и подагрических узлов.
 • E79,1 Синдром Леша-Нихена.
 • M10 Подагра.
 • M10,0 Идиопатическая подагра.
 • M11,9 Кристаллическая артропатия неуточненная.
 • N19 Почечная недостаточность неуточненная.
 • N20,9 Мочевые камни неуточненные.
 • N22,8 Камни мочевых путей при других заболеваниях, классифицированных в других рубриках.


Компоненты препарта

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
аллопуринол 100 мг
вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) — 19,52 мг; крахмал картофельный — 77,68 мг; магния стеарат — 1 мг; желатин пищевой — 1,8 мг
Таблетки 1 табл.
активное вещество:
аллопуринол 300 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 49 мг; МКЦ — 20 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 20 мг; желатин пищевой — 5 мг; магния стеарат — 4 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2 мг

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — противоподагрическое.


Способ применения и дозы

 Общее для обеих дозировок.
 Внутрь, после еды, запивая большим количеством воды, 1 раз в день.
 Если суточная доза превышает 300 мг или наблюдаются симптомы непереносимости со стороны ЖКТ, то дозу необходимо делить на несколько приемов.
 Взрослые. Для того чтобы уменьшить риск развития побочных эффектов, рекомендуется использовать аллопуринол в начальной дозе 100 мг 1 раз в день. Если этой дозы недостаточно для того, чтобы должным образом снизить концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови, то суточную дозу препарата можно постепенно увеличивать до достижения желаемого эффекта. Следует проявлять особую осторожность при нарушении функции почек.
 При повышении дозы аллопуринола каждые 1–3 нед необходимо определять концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.
 Рекомендованная доза препарата составляет 100–200 мг/сут при легком течении заболевания; 300–600 мг/сут при среднетяжелом течении; 600–900 мг/сут при тяжелом течении. Максимальная суточная доза — 900 мг.
 Если при расчете дозы исходить из массы тела пациента, то доза аллопуринола должна составлять от 2 до 10 мг/кг/сут.
 Дети и подростки до 15 лет. Рекомендованная доза для детей от 3 до 10 лет — по 5–10 мг/кг/сут. При расчетной дозе менее 100 мг следует использовать таблетки аллопуринола 100 мг с риской. Рекомендованная доза для детей от 10 до 15 лет составляет 10–20 мг/кг/сут. Суточная доза препарата не должна превышать 400 мг.
 Аллопуринол редко применяется в детской терапии. Исключение составляют злокачественные онкологические заболевания (особенно лейкозы) и некоторые ферментативные нарушения (например, синдром Леша-Нихена).
 Нарушения функции почек. Поскольку аллопуринол и его метаболиты выводятся из организма почками, нарушение функции почек может приводить к задержке препарата и его метаболитов в организме с последующим удлинением T1/2 этих соединений из плазмы крови.
 Аллопуринол и его производные удаляются из организма при помощи гемодиализа. Если сеансы гемодиализа проводятся 2–3 раза в нед, то целесообразно определить необходимость перехода на альтернативный режим терапии — прием 300–400 мг аллопуринола сразу после завершения сеанса гемодиализа (между сеансами гемодиализа препарат не принимается).
 Рекомендации по мониторингу. Для коррекции дозы препарата необходимо с оптимальными интервалами оценивать концентрацию солей мочевой кислоты в сыворотке крови, а также концентрацию мочевой кислоты и уратов в моче.
 Таблетки, 100 мг (дополнительно).
 Пожилой возраст. Поскольку специальные данные по применению аллопуринола в популяции пожилых пациентов отсутствуют, для лечения таких пациентов следует использовать препарат в минимальной дозе, обеспечивающей достаточное снижение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови. Особое внимание необходимо уделить рекомендациям по подбору дозы препарата для пациентов с нарушенной функцией почек.
 Нарушения функции почек. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется применять аллопуринол в дозе ниже 100 мг/сут или использовать разовые дозы по 100 мг с интервалом более одного дня.
 Если условия позволяют контролировать концентрацию оксипуринола в плазме крови, то дозу аллопуринола следует подобрать таким образом, чтобы уровень оксипуринола в плазме крови был ниже 100 мкмоль/л (15,2 мг/л).
 У пациентов с нарушениями функции почек комбинирование аллопуринола с тиазидными диуретиками следует проводить с исключительной осторожностью. Аллопуринол следует назначать в самых низких эффективных дозах при тщательном мониторировании функции почек.
 Нарушения функции печени. При нарушенной функции печени дозу препарата необходимо снизить. На раннем этапе терапии рекомендуется осуществлять мониторинг лабораторных показателей функции печени.
 Состояния, сопровождающиеся усилением обмена солей мочевой кислоты (например, опухолевые заболевания, синдром Леша-Нихена). Перед началом терапии цитотоксическими препаратами рекомендуется выполнить коррекцию существующей гиперурикемии и (или) гиперурикозурии при помощи аллопуринола. Большое значение имеет адекватная гидратация, способствующая поддержанию оптимального диуреза, а также ощелачивание мочи, благодаря которому увеличивается растворимость мочевой кислоты и ее солей. Доза аллопуринола должна быть близка к нижней границе рекомендованного диапазона доз.
 Если нарушение функции почек обусловлено развитием острой мочекислой нефропатии или другой почечной патологии, то лечение следует продолжать в соответствии с рекомендациями, представленными выше ( см Нарушения функции почек). Описанные меры могут уменьшить риск накопления ксантина и мочевой кислоты, осложняющего течение болезни.


Описание лекарственной формы

 Таблетки, 100 мг. По 10 табл. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой для упаковки. 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
 Таблетки, 300 мг. По 10 табл. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой для упаковки. По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.


Условия отпуска из аптек

 По рецепту.


Условия хранения

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

 Таблетки 100 мг — 5 лет.
 Таблетки 300 мг — 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Противопоказания компонентов

Противопоказания Allopurinol.

 Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (стадия азотемии), первичный (идиопатический) гемохроматоз, бессимптомная гиперурикемия, острый приступ подагры, беременность, грудное вскармливание.

Использование препарата Allopurinol при кормлении грудью.

 Категория действия на плод по FDA. C.


Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Allopurinol.

 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, боль в животе, диарея, стоматит, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ; редко — гепатонекроз, гепатомегалия, гранулематозный гепатит.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): перикардит. Повышение АД. Брадикардия. Васкулит. Агранулоцитоз. Анемия. Апластическая анемия. Тромбоцитопения. Эозинофилия. Лейкоцитоз. Лейкопения.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: миопатия, миалгия, артралгия.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. Периферическая невропатия. Неврит. Парестезии. Парез. Депрессия. Сонливость. Извращение вкуса. Потеря вкусовых ощущений. Нарушение зрения. Катаракта. Конъюнктивит. Амблиопия.
 Со стороны мочеполовой системы. Острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, повышение концентрации мочевины (у больных с исходно сниженной функцией почек), периферические отеки, гематурия, протеинурия, снижение потенции, бесплодие, гинекомастия.
 Аллергические реакции. Кожная сыпь. Кожный зуд. Крапивница. Многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона). Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Пурпура. Буллезный дерматит. Экзематозный дерматит. Эксфолиативный дерматит; редко — бронхоспазм.
 Прочие. Фурункулез, алопеция, сахарный диабет, обезвоживание, носовое кровотечение, некротическая ангина, лимфаденопатия, гипертермия, гиперлипидемия.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

 Beijing Taiyang Pharmaceutical Industry Co., Атолл ООО, Борщаговский химфармзавод, Борщаговский химфармзавод ПАО, Органика АО, Органика ОАО

42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1

Источник: kiberis.ru


Добавить комментарий